Nome da Disciplina
REGULAÇÃO FARMACÊUTICA
CÓDIGO
12000087
Carga Horária
30 horas
Atividade Complementar
Não
Periodicidade
Semestral
Unidade responsável
CRÉDITOS
2
CARGA HORÁRIA TEÓRICA
2
CARGA HORÁRIA OBRIGATÓRIA
2
FREQUÊNCIA APROVAÇÃO
75%
NOTA MÉDIA APROVAÇÃO
7

Ementa

Registro de medicamentos. Protocolização na ANVISA e VISA locais. Produtos e serviços sujeitos a controle e fiscalização sanitária. Procedimento Geral (Medicamentos Novos, Similares e Genéricos, Equivalência Farmacêutica, Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência, Medicamentos Específicos, Produtos Biológicos, Medicamentos Fitoterápicos, Medicamentos Homeopáticos, Medicamentos Notificados, Bulas e Rotulagem, Renovação e alterações pós-registro). Sistema DATAVISA

Objetivos

Objetivo Geral:

Capacitar o aluno a realizar o registro sanitário de produtos farmacêuticos junto aos órgãos sanitários.

Conteúdo Programático

Bibliografia

Bibliografia Básica:

  • VIEIRA, F.P.; REDIGUIERI, C.F.; REDIGUIERI, C. F. A Regulação de Medicamentos No Brasil. Porto Alegre: Artmed, 2013
  • ROMANO, L.A.N. Intervenção e regulação no Brasil: a indústria farmacêutica. São Paulo: Febrafarma, 2005.
  • ANVISA- Política Vigente para a Regulamentação de Medicamentos no Brasil. Disponível em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/anvisa/manual_politica_medicamentos.pdf

Bibliografia Complementar:

  • THOMPSON, J.E; DAVIDOW, L.W. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3 ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
  • AULTON, M.E. Delineamento de formas farmacêuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artes Médicas, 2005.
  • GENNARO, A.R. Remington: a ciência e a prática da farmácia. 20 ed. São Paulo: Guanabara Koogan, 2004.
  • PRISTA, L.V.N. Tecnologia farmacêutica. 6 ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2003
  • LACHMAN, L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001
  • LIMA, U. A.; AQUARONE, E.; BORZANI, W., SCHIMIDELL, W. NASH, R.A., WACHTER, A.H. Pharmaceutical Process Validation. 3 ed. Marcel Dekker: New York, 2003.
  • AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA: www.anvisa.gov.br
  • ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DE SAÚDE: Rede Pan-Americana de Harmonização da Regulamentação Farmacêutica: www.paho.org/bra/
  • Artigos Indexados

Disciplinas Equivalentes

Disciplina Curso
REGULAÇÃO FARMACÊUTICA Farmácia (Bacharelado)

Página gerada em 10/12/2019 00:56:34 (consulta levou 0.152652s)