Nome da Atividade
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
CÓDIGO
12000219
Carga Horária
45 horas
Tipo de Atividade
DISCIPLINA
Periodicidade
Semestral
Modalidade
PRESENCIAL
Unidade responsável
CARGA HORÁRIA OBRIGATÓRIA
3
CARGA HORÁRIA PRÁTICA
1
CARGA HORÁRIA TEÓRICA
2
CRÉDITOS
3
FREQUÊNCIA APROVAÇÃO
75%
NOTA MÉDIA APROVAÇÃO
7

Ementa

Introdução à validação de métodos analíticos. Tipos de Erros. Etapas para o desenvolvimento de uma metodologia analítica. Estatística Básica aplicada à validação. Padronização e calibração. Procedimentos de validação de métodos analíticos e apresentação dos parâmetros de validação: faixa linear, linearidade, seletividade/especificidade, sensibilidade, efeito matriz, precisão, exatidão, limites de detecção e de determinação, robustez. Ensaios interlaboratoriais. Acreditação de laboratórios. Métodos oficiais. Discussão sobre protocolos de validação de métodos segundo as agências reguladoras (ANVISA, INMETRO, MAPA, etc.)

Objetivos

Objetivo Geral:

Fornecer aos alunos conhecimentos detalhados dos protocolos utilizados para validação de métodos analíticos aplicáveis dentro do rigor científico e ou metrológico na indústria química.

 

Objetivos Específicos:

Fazer com que os alunos adquiram:
a) Conhecimento dos fundamentos sobre a validação de métodos analíticos; sobre os tipos e documentos usados na validação;
b) Conhecimento sobre todas as etapas envolvidas em uma validação analítica;
c) Conhecimentos sobre os testes estatísticos mais aplicados na validação de métodos e ferramentas computacionais para o tratamento de dados (excel, origin, statistica, etc.);
d) Aptidão para escolha do melhor método de validação a ser utilizado para uma determinada aplicação;
e) Permitir o contato dos alunos com as técnicas instrumentais através de práticas experimentais, aplicando os conhecimentos adquiridos para a validação de métodos analíticos.

Conteúdo Programático

Módulo Teórico

Unidade 1 . Introdução à validação de métodos analíticos.
Unidade 2. Tipos de Erros e Estatística básica aplicada à validação.
Unidade 3. Etapas para o desenvolvimento de uma metodologia analítica.
Unidade 4. Padronização e calibração.
Unidade 5. Procedimentos de validação de métodos analíticos.
Unidade 6. Apresentação dos parâmetros de validação.
Unidade 7. Ensaios interlaboratoriais.
Unidade 8. Métodos oficiais e uso de materiais de referência.
Unidade 9. Acreditação de laboratórios na indústria.
Unidade 10. Discussão sobre protocolos de validação para as indústrias.
Módulos Experimentais

• Obtenção e avaliação de parâmetros de validação.
• Construção de curvas de calibração.
• Análises de padrões.
• Análise de materiais de referência certificado.
• Uso de programas computacionais para tratamento de dados: excel, origin, etc.
• Construção de protocolos de métodos.

Bibliografia

Bibliografia Básica:

  • - Artigos científicos e documentos de validação.
  • - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, INMETRO. DOQ-CGCRE-008: 2011 - Orientação sobre validação de métodos analíticos. Rev. 4, 2011. 19 p.
  • - Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR ISO/IEC 17025: Requisitos gerais para a competência de laboratórios de calibração e de ensaio, ABNT. RJ. Brasil, 2005.
  • - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. ANVISA. Guia para validação de metodologia analítica. RE n.475 de 19 de março de 2002
  • - Skoog, D.A.; West, D.M.; Holler F.J.; Crouch, S.R., Fundamentos de Química Analítica, Tradução da 8ª edição Norte-Americana, Thomson Learning, São Paulo, 2006.

Bibliografia Complementar:

  • - Harris, D.C. “Explorando a Química Analítica”, 4ª ed., LTC Editora, Rio de Janeiro, 2011.
  • - N. Baccan et al., “Química Analítica Quantitativa Elementar”, 3º ed., Editora Edgard Blücher LTDA, São Paulo, 2001

Disciplinas Equivalentes

Disciplina Curso
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Química (Bacharelado)

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