Portal InstitucionalUFPEL

16/03/2026 - 10/03/2031

Ciências da Saúde

O objetivo central é integrar o centro local a uma base de dados internacional dedicada ao estudo da esclerose sistêmica (ES), uma doença autoimune multissistêmica caracterizada por fibrose cutânea e comprometimento de órgãos internos, especialmente pulmões, esôfago e rins, podendo evoluir com significativa morbidade e mortalidade. A esclerose sistêmica apresenta curso clínico heterogêneo e imprevisível, e atualmente não existem terapias capazes de interromper definitivamente a progressão da doença. Assim, a pesquisa clínica e epidemiológica é fundamental para compreender melhor sua evolução, fatores prognósticos e possíveis estratégias terapêuticas. Nesse contexto, o projeto EUSTAR foi criado pela European League Against Rheumatism (EULAR) como uma iniciativa colaborativa internacional para reunir dados clínicos prospectivos de pacientes com ES. A coorte EUSTAR, iniciada em 2004, acompanha milhares de pacientes em diversos centros internacionais. Seu objetivo é coordenar atividades de pesquisa e gerar conhecimento científico que contribua para melhorar o tratamento, a qualidade de vida e a sobrevida de pacientes com esclerodermia. Os dados coletados são provenientes de consultas clínicas realizadas como parte do cuidado médico habitual, caracterizando o estudo como observacional prospectivo. Em alguns casos, também pode ocorrer coleta opcional de amostras biológicas para avaliação de biomarcadores. No projeto local, todos os pacientes com diagnóstico de esclerose sistêmica atendidos no serviço que concordarem em participar serão incluídos na base de dados eletrônica do EUSTAR mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Os dados clínicos e laboratoriais serão registrados de forma pseudonimizada, garantindo a confidencialidade dos participantes. Apenas o médico responsável pelo centro local poderá identificar o paciente, mantendo a lista de correspondência entre identidade e código do estudo. O banco de dados utiliza um sistema online seguro, acessado por meio de autenticação individual e transmissão criptografada (SSL), com registro das entradas de dados por meio de trilha de auditoria. Cada centro tem acesso apenas aos dados de seus próprios pacientes, e a análise de dados multicêntricos depende da aprovação de projetos científicos específicos pelo comitê gestor do EUSTAR. A qualidade dos dados é monitorada por verificações automáticas de consistência e por auditorias periódicas, incluindo verificação de dados fonte em centros selecionados. A base de dados registra informações detalhadas sobre os pacientes, incluindo características demográficas, histórico clínico, sintomas, tratamentos, exame físico (como escore cutâneo de Rodnan), exames laboratoriais, avaliações cardiopulmonares, função pulmonar, capilaroscopia, exames de imagem e desfechos clínicos. Essas informações permitem a realização de diversos subprojetos de pesquisa, voltados à compreensão da evolução da doença, identificação de fatores prognósticos e avaliação de terapias. O cronograma do projeto prevê elaboração e submissão ética em 2024, inclusão de participantes entre 2024 e 2028 e produção científica com análise dos resultados até 2029. Dessa forma, a participação no EUSTAR permitirá integrar o centro da UFPel a uma rede internacional de pesquisa em esclerose sistêmica, contribuindo para a geração de conhecimento científico e para a melhoria do cuidado aos pacientes com essa doença rara e complexa.