Nome do Projeto
The CARies DEtection in Children trial nº 4 - CARDEC-04 (CARDEC-Pel)-Benefícios da avaliação de risco de cárie individual e detalhada em crianças: Estudo Clínico Randomizado
Ênfase
PESQUISA
Data inicial - Data final
08/05/2019 - 09/05/2022
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde - Odontologia
Resumo
O estudo tem por objetivo comparar o tratamento de cárie dentária e um acompanhamento baseado numa avaliação elaborada e individualizada do risco de cárie em crianças, a uma estratégia mais simples de avaliação de risco, por meio de um estudo clínico randomizado triplo-cego com dois anos de acompanhamento. Os participantes serão crianças de 7 a 11 anos, que passarem pela triagem da Clínica Infantil da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas e preencherem os critérios de inclusão. Uma amostra aleatória e estratificada de aproximadamente 250 crianças irá compor o estudo, o grupo intervenção será composto por crianças submetidas a tratamento e manutenção relacionada à cárie dentária direcionada por uma avaliação de risco individualizada e multivariada, e o grupo experimental, crianças tratadas baseando-se apenas na experiência de cárie na dentição decídua e/ou permanente. O recrutamento iniciará no início do ano de 2019, e os participantes serão acompanhados por 24 meses. Após o recrutamento os pais responderão uma anamnese, recordatório de dieta de 24 horas, questionário de frequência alimentar e a um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde bucal e geral antes e após o tratamento, as crianças passarão por um exame clínico para avaliação de cárie, de acordo com International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) na sua forma simplificada e avaliação da atividade da cárie. Os tratamentos dentários e os intervalos de retorno serão designados de acordo com o risco individual do paciente detectado na abordagem inicial de acordo com o grupo. As avaliações do estudo consistem em início (baseline), 12 meses e 24 meses, os dados serão transferidos para planilhas após as diferentes fases do estudo. Os desfechos primários (número de superfícies dentárias necessitando intervenção operatória) e secundário serão analisados pelo teste t de Student, e a qualidade de vida e qualidade de vida relacionada à saúde bucal, serão avaliadas no início do estudo e no final do tratamento, e comparada entre os grupos.

Objetivo Geral

Principal: Comparar o tratamento relacionado à cárie dentária e acompanhamento baseado numa avaliação elaborada, multivariada e individualizada do risco de cárie de crianças que foram em busca de tratamento odontológico a uma estratégia mais simples de avaliação de risco baseada na experiência de cárie, utilizando para isso, um estudo clínico randomizado com dois anos de acompanhamento.
Secundários:
Antes do tratamento odontológico (baseline) e após o tratamento concluído:
I. Avaliar a qualidade de vida;
II. Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal das crianças;
III. Avaliar a concordância entre os relatos de pais e filhos em relação à qualidade de vida relacionada a saúde bucal da criança.

Equipe do Projeto

NomeCH SemanalData inicialData final
ANA REGINA ROMANO208/05/201909/05/2022
ARYANE MARQUES MENEGAZ1008/05/201909/05/2022
CINDI COSTA PUGGINA308/05/201909/05/2022
LISANDREA ROCHA SCHARDOSIM108/05/201909/05/2022
MARIA LAURA MENEZES BONOW108/05/201909/05/2022
MARILIA LEAO GOETTEMS208/05/201909/05/2022
MATEUS ANDRADE ROCHA2001/08/201931/07/2020
MAXIMILIANO SERGIO CENCI108/05/201909/05/2022
THAYS TORRES DO VALE OLIVEIRA808/05/201909/05/2022
VANESSA POLINA PEREIRA DA COSTA408/05/201909/05/2022

Fontes Financiadoras

Sigla / NomeValorAdministrador
Recursos própriosR$ 6.054,00

Página gerada em 09/12/2019 22:19:19 (consulta levou 0.071919s)