Nome do Projeto
The CARies DEtection in Children trial nº 4 - CARDEC-04 (CARDEC-Pel)-Benefícios da avaliação de risco de cárie individual e detalhada em crianças: Estudo Clínico Randomizado
Ênfase
PESQUISA
Data inicial - Data final
08/05/2019 - 09/05/2022
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde - Odontologia
Resumo
O estudo tem por objetivo comparar o tratamento de cárie dentária e um acompanhamento baseado numa avaliação elaborada e individualizada do risco de cárie em crianças, a uma estratégia mais simples de avaliação de risco, por meio de um estudo clínico randomizado triplo-cego com dois anos de acompanhamento. Os participantes serão crianças de 7 a 11 anos, que passarem pela triagem da Clínica Infantil da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas e preencherem os critérios de inclusão. Uma amostra aleatória e estratificada de aproximadamente 250 crianças irá compor o estudo, o grupo intervenção será composto por crianças submetidas a tratamento e manutenção relacionada à cárie dentária direcionada por uma avaliação de risco individualizada e multivariada, e o grupo experimental, crianças tratadas baseando-se apenas na experiência de cárie na dentição decídua e/ou permanente. O recrutamento iniciará no início do ano de 2019, e os participantes serão acompanhados por 24 meses. Após o recrutamento os pais responderão uma anamnese, recordatório de dieta de 24 horas, questionário de frequência alimentar e a um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde bucal e geral antes e após o tratamento, as crianças passarão por um exame clínico para avaliação de cárie, de acordo com International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) na sua forma simplificada e avaliação da atividade da cárie. Os tratamentos dentários e os intervalos de retorno serão designados de acordo com o risco individual do paciente detectado na abordagem inicial de acordo com o grupo. As avaliações do estudo consistem em início (baseline), 12 meses e 24 meses, os dados serão transferidos para planilhas após as diferentes fases do estudo. Os desfechos primários (número de superfícies dentárias necessitando intervenção operatória) e secundário serão analisados pelo teste t de Student, e a qualidade de vida e qualidade de vida relacionada à saúde bucal, serão avaliadas no início do estudo e no final do tratamento, e comparada entre os grupos.
Objetivo Geral
Principal: Comparar o tratamento relacionado à cárie dentária e acompanhamento baseado numa avaliação elaborada, multivariada e individualizada do risco de cárie de crianças que foram em busca de tratamento odontológico a uma estratégia mais simples de avaliação de risco baseada na experiência de cárie, utilizando para isso, um estudo clínico randomizado com dois anos de acompanhamento.
Secundários:
Antes do tratamento odontológico (baseline) e após o tratamento concluído:
I. Avaliar a qualidade de vida;
II. Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal das crianças;
III. Avaliar a concordância entre os relatos de pais e filhos em relação à qualidade de vida relacionada a saúde bucal da criança.
Secundários:
Antes do tratamento odontológico (baseline) e após o tratamento concluído:
I. Avaliar a qualidade de vida;
II. Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal das crianças;
III. Avaliar a concordância entre os relatos de pais e filhos em relação à qualidade de vida relacionada a saúde bucal da criança.
Equipe do Projeto
Nome | CH Semanal | Data inicial | Data final |
---|---|---|---|
ANA KAROLINA HAMMES DE AMORIM | 4 | 09/11/2021 | 09/05/2022 |
ANA REGINA ROMANO | 2 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
ANDREZA MONTELLI DO ROSÁRIO | 20 | 01/08/2020 | 31/07/2021 |
ARYANE MARQUES MENEGAZ | 10 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
CAMILA SIMONAGGIO | 20 | 01/07/2020 | 31/07/2020 |
CINDI COSTA PUGGINA | 3 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
LISANDREA ROCHA SCHARDOSIM | 1 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
MARIA LAURA MENEZES BONOW | 1 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
MARILIA LEAO GOETTEMS | 2 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
MATEUS ANDRADE ROCHA | 20 | 01/08/2019 | 30/06/2020 |
MAXIMILIANO SERGIO CENCI | 1 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
MAYRA PACHECO FERNANDES | 1 | 09/11/2021 | 09/05/2022 |
THAYS TORRES DO VALE OLIVEIRA | 8 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
VANESSA POLINA PEREIRA DA COSTA | 4 | 08/05/2019 | 09/05/2022 |
VICTÓRIA KLUMB | 4 | 09/11/2021 | 09/05/2022 |
Fontes Financiadoras
Sigla / Nome | Valor | Administrador |
---|---|---|
Recursos próprios | R$ 6.054,00 |