Nome do Projeto
COMPOSITION - COMPARAÇÃO ENTRE UMA ABORDAGEM BASEADA EM MÉDICO VERSUS QUESTIONÁRIO PARA IDENTIFICAR PACIENTES COM ALTA PROBABILIDADE DE ARTRITE PSORIÁSICA ENTRE PACIENTES COM PSORÍASE: UM ESTUDO PROSPECTIVO MULTICÊNTRICO
Ênfase
Pesquisa
Data inicial - Data final
22/08/2026 - 23/01/2027
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde
Resumo
Trata-se de um estudo multinacional, multicêntrico, prospectivo e transversal. Serão triados aproximadamente 1.000 pacientes adultos com diagnóstico confirmado de psoríase, sem diagnóstico prévio de APs, atendidos em serviços de dermatologia. Todos os participantes preencherão o questionário PEST e, de forma independente e cegada ao resultado do questionário, serão submetidos a uma avaliação estruturada de manifestações musculoesqueléticas pelo dermatologista (artrite, entesite, dactilite e dor lombar inflamatória). Pacientes classificados como positivos pelo questionário e/ou pela avaliação médica, bem como um grupo controle limitado de pacientes negativos em ambas as estratégias, serão encaminhados para avaliação padronizada por reumatologistas.
Objetivo Geral
Comparar o desempenho de uma estratégia de triagem baseada exclusivamente em questionário preenchido pelo paciente (PEST) com uma estratégia baseada na avaliação clínica padronizada de sintomas musculoesqueléticos realizada por dermatologistas, para identificar pacientes com alta probabilidade de diagnóstico de artrite psoriásica entre indivíduos com psoríase.
Justificativa
A artrite psoriásica (APs) é uma doença inflamatória crônica associada à psoríase, frequentemente subdiagnosticada, apesar de o diagnóstico precoce estar relacionado a melhores desfechos clínicos e funcionais. Questionários de triagem utilizados na prática clínica apresentam sensibilidade adequada, porém baixa especificidade, limitando sua utilidade.
Metodologia
Trata-se de um estudo multinacional, multicêntrico e transversal, conduzido em pacientes com psoríase. Pacientes elegíveis (ver População do Estudo e Critérios de Elegibilidade) serão recrutados prospectivamente em centros selecionados e submetidos a exames relacionados ao estudo (ver Procedimentos do Estudo), realizados inicialmente por um dermatologista e, subsequentemente, por reumatologistas.
População do Estudo: Pacientes com psoríase atendidos por um dermatologista sem diagnóstico prévio de APs e que não tenham sido avaliados anteriormente por um reumatologista quanto à presença de APs. Nota: pacientes com psoríase que já tenham sido avaliados anteriormente para presença de APs, mas que agora apresentem novos sintomas musculoesqueléticos, também serão considerados elegíveis
Espera-se que aproximadamente 1000 pacientes com psoríase sejam triados por dermatologistas, para identificar e encaminhar 500 pacientes a um reumatologista, de acordo com a estratégia descrita abaixo.
O estudo requer avaliação tanto por dermatologista quanto por reumatologista; portanto, serão recrutados pares de centros (dermatologia–reumatologia).
População do Estudo: Pacientes com psoríase atendidos por um dermatologista sem diagnóstico prévio de APs e que não tenham sido avaliados anteriormente por um reumatologista quanto à presença de APs. Nota: pacientes com psoríase que já tenham sido avaliados anteriormente para presença de APs, mas que agora apresentem novos sintomas musculoesqueléticos, também serão considerados elegíveis
Espera-se que aproximadamente 1000 pacientes com psoríase sejam triados por dermatologistas, para identificar e encaminhar 500 pacientes a um reumatologista, de acordo com a estratégia descrita abaixo.
O estudo requer avaliação tanto por dermatologista quanto por reumatologista; portanto, serão recrutados pares de centros (dermatologia–reumatologia).
Indicadores, Metas e Resultados
Avaliar o desempenho de uma estratégia de triagem e encaminhamento baseada na avaliação médica em comparação com a estratégia baseada em um questionário preenchido pelo paciente, para detecção de indivíduos com alta probabilidade de diagnóstico de APs entre pacientes com psoríase
Determinar a eficácia e segurança do fármaco (tirar do protocolo);
Publicações científicas: sim, ao menos um artigo.
Determinar a eficácia e segurança do fármaco (tirar do protocolo);
Publicações científicas: sim, ao menos um artigo.
Equipe do Projeto
| Nome | CH Semanal | Data inicial | Data final |
|---|---|---|---|
| CARLOS AKIO YONAMINE | |||
| DANIEL BRITO DE ARAUJO | 2 | ||
| SORAYA PEREIRA BUSSIKI |