Nome do Projeto
PROJETO IC - Coração Bem Cuidado: Ensaio clínico fase II randomizado, multicêntrico, nacional, que visa avaliar a efetividade da promoção de autocuidado utilizando estratégia multifacetada para pacientes com insuficiência cardíaca
Ênfase
Pesquisa
Data inicial - Data final
01/11/2020 - 28/02/2025
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde
Resumo
A insuficiência cardíaca (IC) é uma pandemia com largo impacto e permanece como doença altamente prevalente e uma das principais causas de hospitalizações em todo o mundo. A despeito da gravidade e elevada mortalidade, o tratamento adequado da IC encontra-se ainda abaixo do considerado adequado, e bastante associado à baixa aderência dos pacientes. Estratégias para melhorar a aderência das diretrizes atuais em IC têm demonstrado sucesso no manejo destes pacientes. Inicialmente será realizado umestudo Fase II para avaliar a factibilidade da promoção de auto cuidado por meio de um programa deintervenções multifacetadas em insuficiência cardíaca. Critérios de inclusão: 1- Adultos (> 18 anos) com insuficiência cardíaca dequalquer etiologia, em seguimento ambulatorial no período vulnerável após episódio de descompensação aguda (no dia da alta ou em até 1 mês após alta hospitalar); 2- Possibilidade de acesso à telefonia celular; 3- Pacientes com IC com FEVE reduzida (FE40%), avaliado por ecocardiograma, resonância cardíaca, cintilografia ou cineangiocoronariografia até 3 meses antes da randomização; Intervenção: Promoção deautocuidado utilizando uma estratégia multifacetada com base em uso de um dispositivo de telemonitoramento, baseado em mensagens por “short message system” (SMS), associado a algoritmos de inteligência artificial, ferramentas de ensino do autocuidado, e profissional de saúde gestor de caso (a seracionado em situações pré-determinadas). Controle: Instruções para alta hospitalar que façam parte dasrotinas assistenciais de suas instituições de origem, além da sessão educativa e do recebimento domanual básico sobre a IC.
Objetivo Geral
Desenvolver e avaliar a factibilidade de uma estratégia de monitorização, educação e autocuidado para otimizar o manejo do paciente com insuficiência cardíaca (IC) após alta hospitalar.
Justificativa
Em sua continuidade, o projeto permitirá a avaliação e validação do programa com potencial impacto para redução de desfechos maiores, como descompensação clínica, internações e mortalidade, com impacto em qualidade de vida e redução de custos, interferindo diretamente nos profissionais de saúde que atendem aos pacientes com este perfil, bem como aos pacientes usuários do Sistema Único de Saúde.
Metodologia
Ensaio clínico fase II randomizado, multicêntrico, nacional, com avaliação cega de desfechos, que visa avaliar a efetividade da promoção de autocuidado utilizando estratégia multifacetada para pacientes com insuficiência cardíaca
Indicadores, Metas e Resultados
Avaliar, em pacientes com insuficiência cardíaca, o efeito de um programa depromoção de autocuidado utilizando estratégia multifacetada em comparação ao atendimento usual nosseguintes desfechos: - Aceitabilidade ao aplicativo; - Satisfação do paciente e/ou familiar com o cuidado(ferramenta NPS); - Qualidade de vida relacionada à saúde em 180 dias; - Avaliação de escala deautocuidado, conhecimento em IC e adesão ao tratamento de IC; - Eventos adversos graves; - Desfechosclínicos em 180 dias (mortalidade global e cardiovascular, reinternação global e por IC); - Visita aodepartamento de emergência em 180 dias; - Avaliação de mortalidade em 12 meses; - Variação de EVA(Escala Visual Analógica) de dispnéia
Equipe do Projeto
| Nome | CH Semanal | Data inicial | Data final |
|---|---|---|---|
| CAÍQUE BESSA RIBEIRO | |||
| EDUARDO GEHLING BERTOLDI | 1 | ||
| FELIPE SFOLIA | |||
| GABRIEL DIAS DE OLIVEIRA | |||
| GUILHERME DRÖGEMÖLLER | |||
| JONAS FELIPE BONATO | |||
| JOSÉ PEDRO DUARTE HILLAL | |||
| JÚLIA VIVES LEAL | |||
| Luan Menezes Dantas | |||
| Mahar Muhammad Bilal |