Nome do Projeto
Efeitos de um programa de exercício físico supervisionado remotamente em indivíduos com diabetes tipo 2: Um Ensaio Clinico Randomizado
Ênfase
Pesquisa
Data inicial - Data final
01/11/2021 - 30/09/2023
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde
Resumo
O presente estudo caracteriza-se como um ensaio clinico randomizado e tem o objetivo de verificar os efeitos de um programa de exercício físico supervisionado remotamente em indivíduos com diabetes tipo 2 (DMT2). Participarão do estudo homens e mulheres com DMT2 da cidade de Pelotas/RS que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo. Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo controle (GC) e grupo intervenção (GI), o GC será instruído a seguir com sua rotina normalmente, enquanto o GI irá realizar 12 semanas de um programa de exercícios supervisionado remotamente por vídeo chamada. Os participantes serão avaliados na semana 0, na qual será realizada uma visita domiciliar para a coleta dos dados para caracterização da amostra, do controle glicêmico e realização dos testes funcionais, posteriormente, será agendada a coleta de dados relacionados a qualidade de vida, qualidade do sono, sintomas depressivos e estresse emocional relacionado ao diabetes, esses dados serão coletados através de questionários auto-aplicados remotamente, através do google forms. Os dados serão expressos como média, desvio-padrão e 95%IC. A análise dos dados entre os momentos pré e após intervenção, bem como, entre os grupos será realizada por Generalized Estimated Equations, considerando tanto análise por protocolo, como por intenção de tratar, assumindo α=0,05.

Objetivo Geral

Analisar os efeitos de um programa de exercício físico supervisionado remotamente sobre parâmetros glicêmicos, funcionais, de qualidade de vida, sintomas depressivos, de qualidade do sono e de estresse relacionado ao diabetes em indivíduos com diabetes tipo 2

Justificativa

O presente estudo justifica-se em virtude da importância de investigar os efeitos de programas de exercícios supervisionados remotamente em indivíduos com DMT2, tendo em vista os inúmeros prejuízos provocados pela doença e pelo atual cenário de pandemia, além de buscar a promoção de saúde para essa população e a contribuição para expansão do conhecimento relacionado à prescrição de exercícios supervisionados remotamente para indivíduos com DMT2

Metodologia

O presente estudo caracteriza-se como um Ensaio clínico randomizado, a população alvo do presente estudo são homens e mulheres com DMT2 da cidade de Pelotas/RS. A amostra será selecionada por voluntariedade e a divulgação será através de notas compartilhadas na internet e mídias sociais. Os participantes que atenderem aos critério de elegibilidade e mediante aceitação, confirmarão por vídeo, o termo de consentimento livre e esclarecido – TCLE, que será lido durante a chamada e enviado via WhatsApp, estando claro que podem deixar de participar do estudo a qualquer momento. Os mesmos serão avaliados e posteriormente alocados em um dos dois grupos de forma aleatória. A anamnese, coleta de dados para caracterização da amostra, do controle glicêmico e da capacidade funcional será realizada no domicilio do participante mediante agendamento prévio. Após a coleta dos dados será agendada uma data para a aplicação dos questionários que será online, assim como instruções e esclarecimento de possíveis dúvidas. Após a realização da coleta de dados e aplicação dos questionários, os participantes do estudo serão randomizados e alocados no grupo controle (GC) ou grupo intervenção (GI). Todas medidas serão realizadas em dois momentos, baseline (semana 0), e pós-intervenção (semana 13), exceto as medidas agudas de glicemia capilar que serão realizadas no momento pré e imediatamente após as sessões 1,5 e 9 nos participantes do GI. Hemoglobina glicada (HbA1c) e glicemia capilar serão coletadas para avaliar o controle glicêmico, para avaliar a capacidade funcional serão realizados os seguintes testes: 30-s chair stand, Arm Curl test, Time up and Go – TUG, 2 minute step test, Sentar e alcançar - banco de wells. para avaliar a qualidade de vida será utilizado o World Health Organization Quality of Life-bref (WHOQOL-bref), para avaliar os sintomas depressivos será utilizado o Inventário de depressão de Beck (BDI), para mensurar a qualidade do sono o Pittsburgh Sleep Quality Index Self-report Questionnaire – PSQI e para analisar o estresse emocional relacionado ao diabetes e o impacto do diabetes e do tratamento em suas vida será utilizado o Brazilian version of the Problem Areas in Diabetes Scale – B-PAID. O grupo intervenção realizará um programa de exercícios supervisionado remotamente durante 12 semanas, durante as primeiras 4 semanas serão realizadas duas sessões semanais e três sessões semanais ao longo das 8 semanas restantes, as sessões serão realizadas através de vídeo chamadas via Whatsapp e antes de iniciar o programa de exercícios os participantes receberão orientações de como participar da vídeo chamada para que a supervisão possa ser realizada de forma adequada, A estrutura da sessão será composta por mobilidade articular, parte principal e alongamento, totalizando 30-45 minutos de duração.

Indicadores, Metas e Resultados

A participação no estudo tem potencial para proporcionar benefícios em diferentes parâmetros de saúde dessa população, como um impacto no controle glicêmico, na funcionalidade e qualidade de vida dos participantes, a partir de uma melhora na qualidade do sono, diminuição dos sintomas depressivos e do estresse emocional relacionado ao diabetes. Adicionalmente, os resultados poderão contribuir para a prescrição de programas de exercícios domiciliares supervisionados remotamente para essa população de forma acessível e capaz de impactar tanto no atual cenário da pandemia como no período pós-COVID-19.

Equipe do Projeto

NomeCH SemanalData inicialData final
BRUNO VEIGA GUTERRES
CRISTINE LIMA ALBERTON8
LUANA SIQUEIRA ANDRADE
MAURÍCIO TATSCH XIMENES CARVALHO
Rodrigo Sudatti Delevatti
SAMARA NICKEL RODRIGUES

Fontes Financiadoras

Sigla / NomeValorAdministrador
CAPES / Coordenação de Aperfeiçoamento de Nível SuperiorR$ 10.000,00Coordenador

Plano de Aplicação de Despesas

DescriçãoValor
339030 - Material de ConsumoR$ 10.000,00

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