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Diversos produtos utilizados na higiene bucal apresentam efeito virucida importante. Contudo, esse feito está descrito, em sua grande maioria, apenas por meio de estudos in vitro. Dessa maneira, estudos clínicos, em humanos, são necessários para que se comprove o efeito clínico desses produtos, especialmente na redução da sintomatologia clínico. Assim, justifica-se o presente estudo, o qual se pretende avaliar o efeito de uso de solução de CPC+Zn sob a forma de gargarejo na ocorrência de sintomas de gripe e resfriado.

Este é um ensaio clínico randomizado de fase III, controlado, paralelo, de centro único, para avaliar a eficácia da limpeza regular da orofaringe na incidência e duração dos sintomas associados à gripe e resfriado. O estudo será realizado nas clínicas odontológicas da Faculdade de Odontologia (FO) da Universidade Federal de Pelotas (UFPel). O estudo incluirá cento e cinquenta (150) indivíduos, com idades entre 18-70 anos. Os indivíduos devem encaixar-se em todos os critérios seguintes:
1. Assinar este termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) (Apêndice A);
2. Homens ou mulheres, com idade entre 18 e 70 anos;
3. Disponibilidade de 90 dias para a participação no estudo;
4. Boa saúde geral sistêmica, conforme determinado pelos investigadores do estudo;
5. Não estar participando de qualquer outro estudo clínico;
6. Não estar grávida ou amamentando;
7. Não apresentar histórico de alergias aos produtos de higiene bucal, produtos de higiene pessoal, ou a seus ingredientes;
8. Não apresentar irritação bucal ou estar fazendo uso de sprays anestésicos orais;
9. Não apresentar diabetes;
10. Não estar realizando tratamento odontológico extenso ou cirurgia bucal durante o estudo;
11. Não apresentar imunocomprometimento (HIV, AIDS, terapia medicamentosa imunossupressora);
12. Não fazer uso de prótese total;
13. Não apresentar síndrome do túnel carpal ou artrite nas mãos.

Durante o transcorrer do estudo, os seguintes critérios de exclusão serão considerados:

1. Participante que, de forma substancial, deixar de seguir os protocolos requeridos;
2. Participante que falhar em comparecer às consultas agendadas;
3. Participante que for tratado, durante o período do estudo, com medicações que possam interferir com os parâmetros em análise do estudo;
4. Participante que for atendido por algum serviço de médico ou odontológico, e que este possa interferir nos parâmetros em análise do estudo;
5. Participante que desenvolver reações adversas sérias. O investigador irá, imediatamente, registrar as informações no Formulário de Reações Adversas (Apêndice B);
6. O participante que opte por encerrar sua participação no estudo;
7. Participante reportar estar grávida no decorrer do estudo.

Os participantes serão randomizados em um dos seguintes regimes experimentais e receberão os produtos conforme segue:

Grupo Controle:
● Pasta de dentes Colgate máxima proteção anticáries®.
● Escova de dentes macia disponível comercialmente.
● Esses indivíduos receberão uma escova de dentes com cerdas macias para adultos e um dentifrício. Instrução para o uso: escovar os dentes por dois minutos, 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) com o dentifrício fornecido.

Grupo Teste:
● Enxaguante bucal contendo 0,075% de CPC e 0,28% de lactato de zinco, em uma base livre de álcool, disponível comercialmente no Brasil.
● Pasta de dentes Colgate máxima proteção anticáries®.
● Escova de dentes macia disponível comercialmente.
● Esses indivíduos receberão uma escova de dente com cerdas macias para adultos, enxaguante bucal e um dentifrício. Instrução para o uso: escovar os dentes por 2 minutos, duas vezes ao dia (de manhã e à noite) com o dentifrício fornecido. Após as escovações, fazer gargarejo com o enxaguante bucal (20 ml) por 30 segundos e depois cuspir.

Após as avaliações iniciais, todos os indivíduos receberão um questionário para o registro diário dos sintomas associados à gripe e resfriado. Esse formulário será entregue no formato físico, com o questionário para os 90 dias do estudo, para facilitar o preenchimento pelo participante. Uma vez por semana, os participantes deverão enviar fotografias de seus registros diários realizados. Esse envio será realizado por meio de aplicativo de envio de mensagem. Os participantes serão ressarcidos de valores compatíveis com pacotes de internet. A seleção dos participantes será do tipo conveniência a partir de convite verbal nas diferentes clínicas da FO-UFPEL. Além disso, o recrutamento poderá contar com postagens em mídias sociais, que explicitem os objetivos principais do presente estudo.

Todos os indivíduos receberão um exame dos tecidos bucais moles e duros. Esse exame será realizado por um único examinador treinado e calibrado. Com o auxílio de um odontoscópio e da iluminação artificial da cadeira odontológico, o exame incluirá uma avaliação do palato duro e mole, mucosa gengival, mucosa bucal, áreas mucogengivais, língua, áreas sublingual e submandibular, glândulas salivares e áreas tonsilares e faríngeas. Os achados serão registrados em um Formulário específico.

A proporção de dias sem sintomas (ou seja, nenhum dos 10 sintomas estava presente) será usada para a variável de desfecho primário. Teste qui-quadrado será utilizado para comparar a proporção de dias sem sintomas para os grupos experimentais.

A hipótese operacional é de que haverá redução significativa dos sintomas associados à gripe e resfriado após a utilização do produto à base de CPC+Zn, comparados ao regime experimental controle. Por meio desse estudo, estima-se que um artigo científico seja produzido. Espera-se que os achados desse estudo sejam publicados em um periódico de caráter internacional.