Nome do Projeto
Uso do fio dental impregnado com clorexidina em pacientes com gengivite: um ensaio clínico controlado e randomizado
Ênfase
Pesquisa
Data inicial - Data final
25/05/2022 - 31/12/2025
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde
Resumo
O presente projeto de pesquisa verificará a efetividade do fio dental impregnado com clorexidina em indivíduos adultos e com gengivite. Um ensaio clínico randomizado, paralelo, cego e controlado será realizado. Serão selecionados indivíduos adultos com espaços interproximais contíguos e com indicação de uso do fio dental. Esses pacientes serão divididos em três grupos iguais, contendo 14 participantes em cada grupo. Os grupos serão: controle negativo (CN): participantes que não realizarão qualquer tipo de limpeza interproximal; controle positivo (CP): participantes que utilizarão, duas vezes por dia, um fio dental não encerado sem qualquer impregnação; e teste (T): participantes que utilizarão o mesmo fio dental, porém, com a impregnação de digluconato de clorexidina a 2%. Além disso, todos os participantes utilizarão uma escova multicerdas macia e dentríficio fluoretado. O período de utilização desses produtos será de 6 semanas. Exames clínico de índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky, índice de sangramento marginal, índice de manchamento dentário de Lobene e presença de cálculo supragengival serão aferidos na consulta inicial, após 4 e 6 semanas do uso dos produtos. Eventos adversos serão monitorados e coletados durante toda a pesquisa. Um examinador cego e calibrado realizará todos os exames clínicos. Os pacientes serão treinados e motivados, a cada 15 dias, para a utilização dos dispositivos de higiene. Antes da inclusão dos primeiros participantes desse projeto de pesquisa, a efetividade do fio dental impregnado com clorexidina será determinada em um estudo in vitro. Para avaliação do efeito antiplaca e do índice de manchamento dentário entre os três grupos experimentais, será utilizado o teste Kruskal-Wallis, seguido pelo teste post-hoc de Dunn. Já para os percentuais do índice de sangramento marginal e presença de cálculo supragengival, será utilizado o teste de ANOVA de uma via, caso se detecte distribuição normal, ou o teste de Kruskal-Wallis, seguido do post-hoc de Dunn em casos de distribuições assimétricas. Será considerado o valor P<0,05, como apresentando diferença significativa entre os grupos.
Objetivo Geral
O presente estudo ter por objetivo avaliar a eficácia antiplaca e antigengivite do fio dental impregnado
com digluconato de clorexidina em indivíduos adultos e com gengivite induzida por biofilme.
com digluconato de clorexidina em indivíduos adultos e com gengivite induzida por biofilme.
Justificativa
A higiene interproximal é dificilmente realizada com o uso do fio dental, apesar deste dispositivo, dentre os indicados para higiene interproximal, ser largamente utilizado. A literatura tem demonstrado excelentes efeito antiplaca e antigengivite do uso de fio dental impregnado com clorexidina em estudantes de Odontologia. Nesse sentido, outros estudos são necessários, em pacientes adultos com gengivite, para elucidar a eficácia desse tipo de fio dental no controle do biofilme supragengival.
Metodologia
Esse estudo será um ensaio clínico, paralelo, cego, controlado, randomizado. Quarenta e dois pacientes de ambos os gêneros, atendidos e triados na Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas (FO-UFPEL) serão selecionados para esse estudo. Como critério para inclusão, os indivíduos deverão apresentar as seguintes características:
• Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idades;
• Disponibilidade para participar em todas as fases do estudo;
• Boa saúde geral sistêmica;
• Ter pelo menos 20 dentes naturais presentes, com exceção dos terceiros molares;
• Espaço interproximais contíguos com indicação para o uso fio dental;
• Ter diagnóstico de gengivite induzida por biofilme, com a presença de sangramento gengival em pelo menos 10% dos sítios examinados (Chapple et al., 2018);
• Ser destro.
Serão excluídos os indivíduos que apresentarem pelo menos uma das características a seguir:
• Indivíduos com periodontite moderada de acordo com os critérios Eke et al. (2012), definidos como pelo menos dois sítios interproximais com perda de inserção ≥4mm (não no mesmo dente) ou pelo menos dois sítios interproximais com profundidade de sondagem ≥5mm (não no mesmo dente);
• Indivíduos com periodontite severa de acordo com os critérios de Eke et al. (2012), definidos como pelo menos um sítio interproximal com profundidade de sondagem ≥5 mm e perda de inserção ≥6 mm, em pelo menos dois sítios interproximais, em dentes distintos;
• Indivíduos fumantes ou que deixaram de fumar há menos de um ano;
• Indivíduos com presença de fatores retentivos de biofilme, exceto cálculo supragengival;
• Aqueles que utilizaram antibiótico sistêmico nos três meses anteriores aos da realização do estudo;
• Portadores de qualquer alteração sistêmica, como diabetes e distúrbios hormonais com repercussão periodontal;
• Indivíduos que necessitem de uso de quimioprofilaxia antimicrobiana para receber tratamento odontológico;
• Ter realizado tratamento periodontal nos últimos seis meses;
• Ter utilizado clorexidina nos últimos três meses;
• Gestantes e lactantes.
Seguindo o perfil do tamanho médio da amostra encontrado na literatura, serão selecionados quarente e dois indivíduos, os quais serão divididos igualitariamente em três grupos de forma randômica. Os grupos estão descritos a seguir. Grupo controle negativo (CN): 14 pacientes que não realizarão qualquer tipo de limpeza interproximal; Grupo controle positivo (CP): 14 pacientes que utilizarão, duas vezes por dia, um fio dental não encerado sem qualquer impregnação; e o Grupo teste (T): 14 pacientes que utilizarão o mesmo fio dental, porém, com a impregnação de digluconato de clorexidina a 2%, também duas vezes ao dia. Para todos os grupos, o tempo do estudo será de 42 dias.
• Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idades;
• Disponibilidade para participar em todas as fases do estudo;
• Boa saúde geral sistêmica;
• Ter pelo menos 20 dentes naturais presentes, com exceção dos terceiros molares;
• Espaço interproximais contíguos com indicação para o uso fio dental;
• Ter diagnóstico de gengivite induzida por biofilme, com a presença de sangramento gengival em pelo menos 10% dos sítios examinados (Chapple et al., 2018);
• Ser destro.
Serão excluídos os indivíduos que apresentarem pelo menos uma das características a seguir:
• Indivíduos com periodontite moderada de acordo com os critérios Eke et al. (2012), definidos como pelo menos dois sítios interproximais com perda de inserção ≥4mm (não no mesmo dente) ou pelo menos dois sítios interproximais com profundidade de sondagem ≥5mm (não no mesmo dente);
• Indivíduos com periodontite severa de acordo com os critérios de Eke et al. (2012), definidos como pelo menos um sítio interproximal com profundidade de sondagem ≥5 mm e perda de inserção ≥6 mm, em pelo menos dois sítios interproximais, em dentes distintos;
• Indivíduos fumantes ou que deixaram de fumar há menos de um ano;
• Indivíduos com presença de fatores retentivos de biofilme, exceto cálculo supragengival;
• Aqueles que utilizaram antibiótico sistêmico nos três meses anteriores aos da realização do estudo;
• Portadores de qualquer alteração sistêmica, como diabetes e distúrbios hormonais com repercussão periodontal;
• Indivíduos que necessitem de uso de quimioprofilaxia antimicrobiana para receber tratamento odontológico;
• Ter realizado tratamento periodontal nos últimos seis meses;
• Ter utilizado clorexidina nos últimos três meses;
• Gestantes e lactantes.
Seguindo o perfil do tamanho médio da amostra encontrado na literatura, serão selecionados quarente e dois indivíduos, os quais serão divididos igualitariamente em três grupos de forma randômica. Os grupos estão descritos a seguir. Grupo controle negativo (CN): 14 pacientes que não realizarão qualquer tipo de limpeza interproximal; Grupo controle positivo (CP): 14 pacientes que utilizarão, duas vezes por dia, um fio dental não encerado sem qualquer impregnação; e o Grupo teste (T): 14 pacientes que utilizarão o mesmo fio dental, porém, com a impregnação de digluconato de clorexidina a 2%, também duas vezes ao dia. Para todos os grupos, o tempo do estudo será de 42 dias.
Indicadores, Metas e Resultados
A hipótese de trabalho do presente projeto de pesquisa é a de que o fio dental impregnado com clorexidina apresente efeito adicionais antiplaca e antigengivite em comparação com o fio dental convencional. Esse fio dental apresenta um relativo baixo custo, apresentando um excelente custo-benefício para o tratamento da gengivite.
Além disso, pretende-se publicar os resultados do presente estudo em um período internacional de grande circulação, com o intuito de aumentar a visibilidade da pesquisa realizada na região Sul do país. Os resultados do presente estudo também serão apresentados em eventos nacionais e/ou internacionais da área odontológica, como na Reunião anual da Sociedade Brasileira de Pesquisa Odontológica e/ou na “General session” da “International Association for Dental Research”.
Além disso, pretende-se publicar os resultados do presente estudo em um período internacional de grande circulação, com o intuito de aumentar a visibilidade da pesquisa realizada na região Sul do país. Os resultados do presente estudo também serão apresentados em eventos nacionais e/ou internacionais da área odontológica, como na Reunião anual da Sociedade Brasileira de Pesquisa Odontológica e/ou na “General session” da “International Association for Dental Research”.
Equipe do Projeto
Nome | CH Semanal | Data inicial | Data final |
---|---|---|---|
CAMILA SILVEIRA SFREDDO | 1 | ||
FRANCIELLI FERNANDEZ GARCIA | |||
FRANCISCO WILKER MUSTAFA GOMES MUNIZ | 3 | ||
GIOVANNA BERTOLLO TAMBARA | |||
MAISA CASARIN | 2 | ||
MANUELA FERRARI DA SILVA | |||
PEDRO PAULO DE ALMEIDA DANTAS |