Nome do Projeto
Influência da associação do exame de tomografia computadorizada do tipo cone beam no diagnóstico de casos Endodônticos e Periodontais de diferentes complexidades
Ênfase
Pesquisa
Data inicial - Data final
12/09/2022 - 06/09/2024
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde
Resumo
Um diagnóstico preciso é o primeiro passo para delinear o correto planejamento e resolução de um caso. Dentre as dificuldades de diagnóstico na Odontologia, pode- se citar as alterações que envolvam a Endodontia e Periodontia. As principais vias de comunicação entre estes dois tecidos são lesões cariosas, fraturas, reabsorções, perfurações e lesões endo-periodontais concomitantes. Informações clínicas conjuntas a exames imaginológicos auxiliam na distinção e caracterização das patologias nestes tecidos. Esta pesquisa será conduzida como um estudo transversal e tem como objetivo avaliar a influência de exames adicionais de tomografia computadorizada cone beam, associado a outras informações clínicas, no diagnóstico de casos de diferentes complexidades que envolvam o canal radicular e os tecidos periodontais. Serão selecionados 12 casos completos que contenham dados clínicos, radiográficos e tomográficos, provenientes de clínicas/consultórios privados. Os casos serão escolhidos de modo que representem as seguintes possibilidades de diagnóstico: fraturas/trincas, reabsorções ósseas ou radiculares, perfurações (coronais ou radiculares), lesões endoperiodontais, comprometimento apenas do canal radicular ou perda de inserção periodontal somente. A amostra do estudo contará com 66 especialistas em Endodontia e Periodontia devidamente inscritos no Conselho Regional de Odontologia de sua região de atuação. Os participantes serão divididos em dois grupos: (1) especialistas em Endodontia (n=33); (2) especialistas em Periodontia (n=33). Na avaliação, os voluntários terão acesso aos dados clínicos gerais e imagens radiográficas do dente em questão em um primeiro momento. Após, será feita uma nova interpretação dos casos pelos participantes, porém associados a imagem tomográfica dos dentes acometidos pela condição. Os dados serão tabulados no programa Excel, agrupados e submetidos à análise estatística para verificar as possíveis correlações existentes. O nível de significância considerado será de 5%.

Objetivo Geral

O objetivo do presente estudo será avaliar a influência do exame adicional de tomografia computadorizada do tipo cone beam no diagnóstico de casos com diferentes complexidades que envolvam o canal radicular e os tecidos periodontais.

Justificativa

Ao realizar esta pesquisa, será possível verificar a importância de um conjunto de ferramentas de avaliação diagnóstica para o cirurgião-dentista, e a influência que a falta de características clínicas visuais e/ou radiográficas geram no prejuízo à qualidade de interpretação de dados. Logo, se o diagnóstico estiver correto, o tratamento subsequente terá maiores chances de apresentar um prognóstico favorável, diante da complexidade das condições endoperiodontais. O benefício se estende ao paciente, uma vez que o planejamento inicial correto auxilia em estratégias para tratamentos mais conservadores, gerando menores gastos desnecessários.

Metodologia

Este estudo será conduzido como um estudo transversal. As diretrizes propostas no STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology checklist (STROBE; von Elm et al. 2008) servem como referência para o reporte deste estudo.
- Aspectos éticos: O projeto será enviado ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Faculdade de Odontologia da UFPel e apenas após aprovação, será desenvolvido. O estudo englobará cirurgiões-dentistas especialistas, sem restrição ao tempo de atuação, e da região da cidade de Pelotas, RS. Após aprovação do CEP, os indivíduos elegíveis serão informados dos objetivos do estudo, riscos e benefícios envolvidos na sua participação, e após leitura e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE – Apêndice A), poderão optar por participar ou não do estudo. Os sujeitos poderão não concordar em participar do estudo ou encerrar sua participação em qualquer etapa. Será esclarecido que a participação é voluntária e que não receberá incentivo financeiro.
- Confidencialidade, privacidade das informações, riscos e benefícios: Os dados pessoais dos profissionais que aceitarem participar serão mantidos em sigilo. As fichas de coleta dos dados serão mantidas sob a guarda do pesquisador responsável, na sala 507 da Faculdade de Odontologia. Somente a equipe de pesquisadores envolvidos no estudo e o Comitê de Ética em Pesquisa terão acesso as informações coletadas. Os riscos relacionados a esta pesquisa podem ser descritos como cansaço relacionado a resposta do questionário e ao deslocamento do participante se necessário. Para minimizar essas questões, as avaliações serão realizadas em local adequado e confortável ao participante e o encontro com o pesquisador será realizado em um local conveniente ao participante e de fácil acesso. Os benefícios esperados com o estudo relacionam-se ao uso de ferramentas de diagnóstico visando a maior precisão pelos profissionais e se estende ao paciente, uma vez que o planejamento inicial correto auxilia em estratégias para tratamentos mais conservadores, gerando redução de gastos desnecessários.
- Seleção da amostra e Cálculo Amostral: A amostra deste estudo será composta por cirurgiões-dentistas especialistas em endodontia e periodontia, com inscrição ativa no Conselho Regional de Odontologia de sua região de atuação. O tamanho da amostra foi estimado com base em estudo prévio que reporta a diferença média observada nas tomadas de decisões por endodontistas, com ou sem o uso de tomografia computadorizada do tipo cone beam (VIANA WANZELER et al., 2019). Considerando o poder do teste em 80% com o nível de significância de 5%, a diferença de 31,3% reportada no acompanhamento dos casos de extração dentária em dentes com comprometimento endodôntico moderado e 34,1% para o acompanhamento de casos com comprometimento endodôntico complexo, calculou-se a média amostral de 60 indivíduos. Analisando as possíveis desistências, o tamanho da amostra foi aumentado em 10%, resultando em um total de 66 indivíduos.
Os participantes serão divididos em dois grupos: (1) especialistas em Endodontia (n=33); (2) especialistas em Periodontia (n=33). Todos os profissionais cadastrados como especialistas, em ambas as áreas na cidade de Pelotas/RS no Conselho Regional de Odontologia do Estado do Rio Grande do Sul – CRO/RS (https://crors.org.br), serão contactados e convidados a participar da pesquisa, até que se atinja o n amostral de cada grupo. Ao concordarem em participar do estudo, os mesmos terão que responder algumas perguntas protocoladas sobre seus dados pessoais: nome; idade; tempo de formação da graduação; tempo de formação da especialidade; quantos dias na semana trabalha atendendo pacientes de acordo com a especialidade do estudo (Endodontia ou Periodontia).
- Critérios de inclusão e exclusão: Como critérios de inclusão para a amostra, serão selecionados:
- Cirurgiões dentistas especialistas nas áreas de Endodontia e Periodontia, com registro ativo no Conselho de Classe de sua região de atuação;
- Cirurgiões dentistas que atuem em clínica privada ou serviço público com o atendimento de pacientes;
- Cirurgiões dentistas que manifestem concordância em participar do estudo por meio de assinatura do TCLE.
Como critérios de exclusão serão considerados:
- Cirurgiões dentistas mestres e/ou doutores que não possuam título de especialista;
- Cirurgiões dentistas que tenham o título de especialista nas duas especialidades (endodontia e periodontia).
- Protocolo do estudo: No primeiro contato, após a assinatura do TCLE, serão realizadas as avaliações dos casos selecionados. As avaliações irão ocorrer em apenas uma etapa, com a disponibilização primeiramente de um conteúdo padronizado para todos os casos composto por:
- Informações gerais e clínicas: anamnese geral: sexo; idade; comprometimento sistêmico; bruxismo; hábitos parafuncionais etc.; além dos dados clínicos como presença de cáries; restaurações infiltradas e/ou fraturadas; presença de fístula; desgastes dentários; presença de tratamento endodôntico; presença de pino intrarradicular; reabilitação com coroas ou restaurações provisórias/definitivas; presença de acidentes operatórios (ex. fratura de lima no canal radicular), perda óssea associada a bolsa periodontal (localizada e/ou em outros dentes), dentre outros.
Estas informações serão resgatadas do prontuário ou arquivo disponível junto aos exames imaginológicos que serão utilizados do paciente. Se não houver algum destes dados, que seja de importância para a interpretação diagnóstica, será adicionado de forma fictícia para melhor elaboração do caso.
- Radiografias periapicais: após o acesso aos dados gerais e clínicos, os participantes receberão as radiografias periapicais do dente em questão. As imagens padronizadas serão utilizadas para, junto com as informações anteriores, auxiliar no provável diagnóstico do caso.
- Tomografias computadorizadas de tipo cone beam: Logo após a avaliação das imagens radiográficas, será disponibilizado este exame adicional para conferência de cada caso, com diferentes cortes para uma melhor avaliação. O participante poderá então selecionar novamente o mesmo diagnóstico ou optar por alterá-lo.
- Seleção dos casos: Serão selecionados 12 casos completos que contenham dados clínicos, radiográficos e tomográficos, provenientes dos arquivos da Faculdade de Odontologia da UFPel, e de consultório privado de um dos pesquisadores envolvidos no projeto. O cirurgião dentista responsável pelo consultório que irá ceder os dados dos pacientes para a confecção dos casos deverá assinar o termo de autorização conforme Apêndice B. Todos os dados pessoais dos pacientes correspondentes aos casos selecionados serão preservados e ocultos das avaliações. Cada caso englobará a descrição da condição clínica de apenas um dente, que apresente alterações no periodonto e periápice, associadas ou não. Os casos serão escolhidos de modo que apresentem as seguintes possibilidades de diagnóstico: fraturas/trincas, reabsorções ósseas ou radiculares, perfurações (coronais ou radiculares), lesões endoperiodontais, com comprometimento apenas do canal radicular ou perda de inserção de origem apenas periodontal. As características dos dentes serão variadas, incluindo diferentes elementos dentários para análise. As características das imagens radiográficas e tomográficas serão padronizadas no programa Adobe Photoshop (Adobe, San Jose, CA, EUA) para uma melhor qualidade das imagens e menor chance de variações de interpretação entre os participantes.
- Avaliação dos Casos e Determinação do Diagnóstico: Os Endodontistas e Periodontistas participantes da pesquisa farão as avaliações dos casos através do uso de um Tablet (Samsung Galaxy), onde serão inseridos arquivos em formato PDF contendo os dados clínicos referentes aos 12 casos selecionados, bem como os exames de imagem editados com o mesmo nível de nitidez, contraste e luminosidade. As avaliações ocorrerão de forma individual, e o pesquisador irá ao encontro do participante ou irá convidá-lo a dirigir-se a um local conveniente a ambos para a realização das mesmas.
Na avaliação, no primeiro momento estará disponível uma breve descrição do exame visual e clínico, associado a uma radiografia periapical. Após a sua interpretação o participante terá de assinalar em uma questão de múltipla escolha qual o diagnóstico mais provável. Em cada um dos casos avaliados, será incluída ainda uma pergunta referente ao grau de dificuldade diagnóstica (baixa, média ou alta complexidade). Na sequência de cada caso, todos os participantes farão uma segunda interpretação. Neste momento serão disponibilizadas as imagens referentes ao exame tomográfico. O participante deverá novamente assinalar o diagnóstico mais provável, além de responder à pergunta referente a dificuldade diagnóstica de cada um dos casos.
- Procedimento de coleta e análise dos dados: Após o término das avaliações, será realizada análise descritiva para caracterização dos dados obtidos da amostra. Os dados serão tabulados no programa Excel, agrupados e submetidos à análise estatística para verificar as possíveis correlações existentes entre as variáveis analisadas. Para todos os testes, o nível de significância de 5% será adotado. Os dados serão analisados utilizando-se o programa de computador SPSS Statistics, versão 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

Indicadores, Metas e Resultados

A hipótese testada é a de que o exame tomográfico cone beam será um diferencial para a confirmação diagnóstica, comparado à radiografia periapical, e que os endodontistas apresentarão maior facilidade no diagnóstico do que os periodontistas, uma vez que estão mais familiarizados com casos mais complexos e com a interpretação de exames tomográficos. A hipótese nula é a de que não haverá diferenças no diagnóstico estabelecido pelos especialistas com o uso dos diferentes exames de imagem.

Equipe do Projeto

NomeCH SemanalData inicialData final
FERNANDA GERALDO PAPPEN1
Fabio de Almeida Gomes
MARIA CAROLINE RIOS PIECHA
NATALIA MARCUMINI POLA2

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