Nome do Projeto
Efeito anti-placa e anti-gengivite de bochechos de clorexidina 0,12% e preparado à base de Malva sylvestris 5%: Um ensaio clínico randomizado cruzado
Ênfase
Pesquisa
Data inicial - Data final
22/03/2023 - 31/12/2025
Unidade de Origem
Coordenador Atual
Área CNPq
Ciências da Saúde
Resumo
Esse estudo clínico randomizado cruzado tem como objetivo comparar o efeito anti-placa e anti-gengivite de bochechos de digluconato de clorexidina 0,12% e de preparado à base de Malva sylvestris 5%. Na fase pré-experimental 60 indivíduos receberão profilaxia dental profissional e orientação de higiene. Na fase experimental, realizada após 14 dias da fase pré-experimental, ficarão com abstenção total da remoção mecânica de placa por 7 dias. Após as primeiras 72 horas, 2 quadrantes serão selecionados aleatoriamente e receberão profilaxia profissional. Imediatamente após, os pacientes começarão a utilizar os bochechos de uma das soluções, de 12 em 12 horas, por um minuto até completar o 7o dia, onde índice de placa, índice gengival modificado e abrasão gengival serão coletados. Além disso, um questionário sobre apreciação e percepção do produto também será aplicado. Na sequência, todos receberão profilaxia profissional novamente e, após um período de 21 dias de wash out, iniciarão novamente a fase experimental semelhante a primeira para o uso da outra solução. A análise descritiva dos dados será realizada usando médias e desvios-padrões. De acordo com o padrão de distribuição dos dados, testes pareados serão utilizados para testar as diferenças intragrupos e testes independentes serão conduzidos para testar diferenças intergrupos. O nível de significância será de 5%.
Objetivo Geral
Comparar o efeito do digluconato de clorexidina 0,12% (Periogard ®, São
Paulo, SP, Brasil) e do extrato de Malva sylvestris 5% na redução de placa em biofilmes formados e em formação.
Paulo, SP, Brasil) e do extrato de Malva sylvestris 5% na redução de placa em biofilmes formados e em formação.
Justificativa
Apesar dos efeitos benéficos do uso de fitoterápicos, poucos estudos analisam seus efeitos clínicos e toxicológicos, sendo necessário estudar a relação entre fitoterápicos e o mecanismo de tratamento das doenças (PRUDENTE et al., 2017). Por conseguinte, a despeito de existirem alguns estudos que verificaram a eficácia da CHX (Periogard ®, São Paulo, SP, Brasil) no tratamento da gengivite e na redução da placa dental (ADDY; MORAN, 1997; AHN et al., 2011; BERCHIER; SLOT; VAN DER WEIJDEN, 2010; FRANCETTI et al., 2004), há escassez de evidências sobre a ação da Malva sylvestris sobre a inflamação gengival e placa dental.
Metodologia
4.1 Tipo de Estudo
Este será um ensaio clínico randomizado cruzado, duplo cego, no qual os indivíduos serão agrupados aleatoriamente em dois diferentes tratamentos: bochechos diários com solução a base de CHX 0,12% ou bochechos diários com extrato de Malva Sylvestris 5%, na ausência de outras formas de higiene oral em placa dental formada e em formação (ADDY et al., 1983). Esse projeto de pesquisa foi delineado seguindo as recomendações do SPIRIT Statement (Standard Protocol Items: Reccomendations For Intervetional Trials). Após a obtenção da aprovação, ele será delineado e reportado conforme as orientações do Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT).
Este será um ensaio clínico randomizado cruzado, duplo cego, no qual os indivíduos serão agrupados aleatoriamente em dois diferentes tratamentos: bochechos diários com solução a base de CHX 0,12% ou bochechos diários com extrato de Malva Sylvestris 5%, na ausência de outras formas de higiene oral em placa dental formada e em formação (ADDY et al., 1983). Esse projeto de pesquisa foi delineado seguindo as recomendações do SPIRIT Statement (Standard Protocol Items: Reccomendations For Intervetional Trials). Após a obtenção da aprovação, ele será delineado e reportado conforme as orientações do Consolidated Standards of Reporting of Trials (CONSORT).
Indicadores, Metas e Resultados
Espera-se que até o segundo semestre de 2024 todos os dados estejam coletados e as planilhas preparadas para análise, e ao final de 2024, que todos os dados estejam finalizados e os resultados descritos. Os produtos deste projeto de pesquisa serão gerados com a participação de alunos de graduação e pós- graduação da Faculdade de Odontologia da UFPel. Estes alunos poderão ampliar os conhecimentos relativos ao desenvolvimento e as etapas de um projeto de pesquisa.
Ademais, almeja-se fortalecer as linhas de pesquisas relacionadas à atenção à saúde por meio de interações de pesquisadores e alunos, aumentando a cooperação entre pesquisas básicas e pesquisas clínicas aplicadas. Por fim, a principal perspectiva é de que seja possível uma atuação interdisciplinar e em conjunto, para prevenir e intervir em diferentes situações.
Ademais, almeja-se fortalecer as linhas de pesquisas relacionadas à atenção à saúde por meio de interações de pesquisadores e alunos, aumentando a cooperação entre pesquisas básicas e pesquisas clínicas aplicadas. Por fim, a principal perspectiva é de que seja possível uma atuação interdisciplinar e em conjunto, para prevenir e intervir em diferentes situações.
Equipe do Projeto
| Nome | CH Semanal | Data inicial | Data final |
|---|---|---|---|
| FRANCISCO WILKER MUSTAFA GOMES MUNIZ | 1 | ||
| GIOVANNA SACCO ZUTTION | |||
| Humberto Alexander Baca Juarez | |||
| MAISA CASARIN | 2 |