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Portanto, justifica-se esse trabalho com base nos argumentos descritos acima, de maneira que parece ser relevante verificar os benefícios físicos e cognitivos observados através de desfechos de força de preensão manual, capacidade funcional, nível cognitivo, nível de vulnerabilidade clínico-funcional, equilíbrio, qualidade de vida, desempenho ocupacional e sintomas depressivos, por intermédio da combinação dos treinamentos físico e cognitivo, aplicados de forma remota, pela viabilidade de haver ganhos para a população de idosos com risco de vulnerabilidade clínico-funcional aumentada. Ademais, é imprescindível destacar que esse projeto pode acrescentar informações importantes para aprimorar as intervenções com este público, em um modelo interdisciplinar, conciliando a Educação Física e a Terapia Ocupacional. Além disso, justifica-se também a realização do presente projeto em função da ausência de estudos publicados na forma de ensaios clínicos randomizados, após revisão de literatura feita nas bases de dados PubMed, Scielo, Scopus, Science Direct e Lilacs, concernentes a treinamento físico de baixa intensidade combinado com treinamento cognitivo com exercícios de neuróbica para idosos sedentários, com risco aumentado de vulnerabilidade clínico-funcional, referente aos parâmetros mencionados. Os estudos encontrados na literatura possuem base metodológica frágil, pois contam com baixo número amostral, não são realizados com duração suficiente para proporcionar ganhos significativos e não utilizam o exercício físico como potencializador dos efeitos benéficos da neuróbica para os idosos, tampouco a neuróbica como potencializadora dos benefícios do exercício físico para esta população.

Materiais e métodos

5.1 Tipo de estudo
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com dois grupos em paralelo. O grupo de intervenção (GI) receberá treinamento físico de baixa intensidade combinado com treinamento cognitivo, através de exercícios de neuróbica, e o grupo controle ativo (GC) será submetido ao treinamento físico de baixa intensidade isolado.

5.2 Amostra
Pessoas idosas com 60 anos ou mais, sedentárias que estão a mais de seis meses sem praticar exercício físico regular (duas a três vezes semanais), e em risco aumentado de vulnerabilidade clínico-funcional.

5.2.1 Cálculo do tamanho da amostra
O cálculo amostral foi realizado no programa GPower versão 3.1, no qual foi considerado um nível de significância de 5% e poder de 80%. Os dados para o cálculo do tamanho amostral foram extraídos de resultados dos estudos que serão apresentados a seguir, considerando os desfechos primários desta pesquisa.
Para os desfechos funcionais TUG e TUG com dupla tarefa, foram utilizados os tamanhos de efeito f de Cohen correspondentes a 0,22 e 0,20, obtidos a partir dos dados do estudo de Cadore e colaboradores (2014). Para os desfechos cognitivos, foi utilizado o tamanho de efeito f de Cohen correspondente a 0,35 obtido a partir dos dados do MEEM, obtido do estudo de Kanthamalee e Sripankaew (2014). Os dados resultaram em uma amostra mínima de 52 sujeitos para o teste TUG (APÊNDICE III), 44 sujeitos para o TUG com dupla tarefa (APÊNDICE IV) e 20 sujeitos para o MEEM (APÊNDICE V).
Assim, os cálculos realizados demonstraram a necessidade de um número mínimo de 52 indivíduos (maior número amostral) para realização deste estudo. Ainda, considerando a possibilidade de perdas amostrais, 10 indivíduos (20% da amostra total) serão incluídos no estudo, contabilizando um total de 62 participantes, divididos entre os grupos.

5.2.2 Critérios de inclusão
Participarão do estudo idosos com 60 anos ou mais, de ambos os sexos, com nível cognitivo igual ou superior de 19 pontos, conforme avaliação padronizada MEEM (ANEXO I), com nível de escolaridade de séries iniciais completo (até 4ª série, ou 5º ano), sedentários que estão há mais de seis meses sem praticar exercício físico regular (no mínimo duas vezes semanais), com risco aumentado de vulnerabilidade clínico-funcional, conforme o conceito de funcionalidade do idoso, através do IVCF (ANEXO II), com acesso a celular e/ou notebook, e internet, residentes na cidade de Pelotas/RS.

5.2.3 Critérios de exclusão
Serão excluídos do estudo idosos que foram acometidos pelo COVID-19 para que não haja viés das sequelas do vírus, idosos não aposentados, idosos aposentados que continuam em atividades laborais contínuas ou esporádicas, idosos com déficit neuromuscular ou qualquer diagnóstico médico que os impeçam de realizar exercícios físicos, idosos que relatam pressão arterial descompensada ou não-tratada (acima de 140x90 mmHg) e idosos com problemas visuais que os impeçam de enxergar a tela do celular e/ou notebook.

5.2.4 Procedimentos para a seleção da amostra
A amostra será recrutada através de convite via mídias sociais, bem como cartazes nas Unidades Básicas de Saúde (UBS), de maneira que será solicitado ao idoso e/ou familiar entrar em contato com a pesquisadora a partir dos endereços eletrônicos e telefones disponibilizados.

5.2.5 Randomização e alocação
A randomização e alocação será realizada por um pesquisador independente, destinando a população do estudo em razão de 1:1 para o grupo intervenção e controle. Será feita randomização por blocos, estratificada pelos escores do MEEM, através do website “www.randomization.com”.

5.2.6 Aspectos éticos
O projeto de pesquisa será enviado ao Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Superior de Educação Física e ao Comitê COVID-19, ambos da UFPel. Após a aprovação, todos participantes selecionados receberão um TCLE (APÊNDICE I), provido de informações sobre os procedimentos da pesquisa. Aqueles participantes que aceitarem fazer parte deste estudo, deverão assinar esse termo de forma online, através do Google Forms.
Os princípios éticos serão assegurados aos participantes, tendo como orientação ética os requisitos da Resolução 466/12, e sigilo das informações relacionadas aos indivíduos, coletadas de forma presencial e online, como dados pessoais (identificação), dados pessoais sensíveis (origem racial, religião, opinião política, por exemplo) e dados anonimizados (que não possam ser identificados). Os dados pessoais dos participantes (impressos e digitais) serão protegidos e guardados nas dependências do Laboratório de Avaliação Neuromuscular (LabNeuro-UFPel), por cinco anos e serão tratados de forma adequada, segura e transparente, tendo como orientação ética os requisitos da Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD) nº 13.709 de 14 de agosto de 2018 (BRASIL, 2018).
Caso os exercícios de neuróbica proporcionem benefícios adicionais ao grupo de intervenção comparado ao grupo controle ativo, ao final da pesquisa, o grupo controle receberá a oferta desses exercícios cognitivos com programa de igual período.

5.3 Medidas e desenho experimental
As pessoas idosas voluntárias que entrarem em contato com o grupo de pesquisa serão contatados por um membro que compõem a equipe de estudo, o qual irá fazer perguntas prévias para o idoso, relacionadas a idade, se está desempenhando alguma atividade laboral contínua ou esporádica, e se tem acesso à internet, a fim de utilizar essas perguntas estratégicas para direcioná-lo ou não a próxima fase do recrutamento. Posteriormente, o participante que atender os critérios prévios, será convidado a responder o TCLE de forma online, através do Google Forms, onde irão conter todas as informações do estudo. Após aceite, será aplicada anamnese e as avaliações MEEM e IVCF, que também serão online, através do Google MEET, pelo próprio pesquisador, para verificar se os idosos atendem aos escores desses testes considerados nos critérios de inclusão. Os idosos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão contatados, novamente, para iniciar a fase de baseline da pesquisa, nas semanas -1 e 0.
Serão selecionados 62 idosos, conforme cálculo de tamanho amostral, randomizados no formato de 1:1, em dois grupos. Tanto o grupo intervenção (GI) quanto o grupo controle (GC) serão compostos por 31 idosos. Cada grupo será dividido em cinco grupos, sendo quatro com seis participantes e um grupo com sete. Os grupos serão atendidos pelos mesmos pesquisadores em todos os momentos do estudo, no mesmo dia e turno, porém com horários diferentes.
Os participantes serão submetidos a primeira etapa de testes, por intermédio de medidas e avaliações remotas, sendo elas: World Health Organization Quality of Life-bref (WHOQOL-bref), Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), Digit Span Test (DST) e Fluência verbal categoria animais. Para isso, será utilizada a Plataforma Google MEET.
A segunda etapa de testes se dará de forma presencial nas dependências da Escola Superior de Educação Física (ESEF) da UFPel, respeitando todos os protocolos de segurança para a COVID-19, baseado nas orientações do Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional (COFFITO) (2020), que afirma que para atendimento presencial, a fim de preservar a saúde e segurança do profissional e do paciente, são necessários os seguintes cuidados: higiene das mãos com água e sabonete líquido ou álcool em gel; manter a distância de 1 metro entre as pessoas; manter o ambiente ventilado; evitar aglomerações; e utilizar máscara durante toda a permanência no ambiente. Além disto, é importante evitar utilizar as mesmas roupas de contato com outros pacientes, priorizar a utilização de calçado exclusivo, e higienizar os equipamentos e materiais a serem utilizados com o paciente, com álcool 70% (COFFITO, 2020). Esses testes serão coletados em apenas uma sessão de avaliações. Os testes aplicados serão: Timed Up And Go (TUG), TUG com dupla tarefa, Teste 30-s Chair Stand e força de preensão manual através do Dinamômetro de preensão manual. Adicionalmente, a medida da pressão arterial de consultório será conduzida através de esfigmomanômetro oscilométrico.
Cada medida será sempre realizada pelo mesmo pesquisador nos diferentes momentos do estudo, que será cegado quanto ao grupo em que o participante estiver alocado.
Da 1ª a 12ª semanas, serão ofertados os programas de exercícios aos grupos intervenção e controle, de forma remota através da plataforma Google MEET.
Na 13ª semana será feita a coleta de dados final, para comparações futuras. Assim como no princípio, as coletas acontecerão de forma remota a domicílio e presencial nas dependências da ESEF/UFPel.
O fluxograma a seguir apresenta o delineamento experimental do estudo (figura 3).

Nossa Hipótese é que o treinamento físico de baixa intensidade combinado com treinamento cognitivo, ambos aplicados de forma remota, podem trazer benefícios adicionais para população estudada, quando comparados ao grupo controle o qual realizará somente o exercício físico sem o treinamento cognitivo. Benefícios esses para a capacidade física e cognitiva dos idosos, e como consequência, melhora da qualidade de vida, desempenho ocupacional, diminuição do nível de vulnerabilidade clínico-funcional e dos sintomas de depressão.