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Poucos estudos disponíveis na literatura mensuram o desempenho das OM retidas por IDRs em pacientes com atrofia óssea mandibular, a médio e longo prazo. Em geral, essa condição óssea é frequente em pacientes com idade avançada ou com um longo tempo de edentulismo, casos em que a simplicidade e agilidade cirúrgica são de grande importância com vistas a previsibilidade e consequentemente prognóstico favorável da reabilitação. Com vista a sanar estes problemas, IDRs instalados através de uma técnica cirúrgica simplificada e menos invasiva foram desenvolvidos com retentores do tipo botão para OM. Entretanto, o seu comportamento após o carregamento oclusal bem como sua previsibilidade e problemas inerentes à manutenção ainda são pouco descritos na literatura. Além disso, ainda se faz necessário acompanhamentos em longo prazo acerca da estabilidade da osseointegração destes IDRs, bem como o entendimento do perfil dos eventos de manutenção e complicações protéticas envolvidos no seu uso. Ainda, uma vez que os idosos tem se tornado mais longevos, é de extrema importância compreender a influência de fatores intrínsecos ao paciente no curso do uso de OM. Neste sentido, inexistem estudos de coorte em usuários de OM com longos tempos de acompanhamento que avaliem e monitorem de maneira global e integrada a influência e relação entre fatores intrínsecos e desfechos qualitativos como: atrofia mandibular maxilar, padrão facial, classificação anteroposterior, função mastigatória e qualidade de vida relacionada a saúde bucal.

Além disso, ainda são escassas as evidências do comportamento a longo prazo de OM retidas por IDR pelo Sistema Facility-Equator (SFE) principalmente em casos de indivíduos com diferentes níveis de atrofia óssea, longo tempo de edentulismo e espessura óssea comprometida. Poucos estudos que investigaram OM retidas por IDRs têm um tempo de acompanhamento de até 5 anos (Quirynen et al., 2015; Zinsli et al.,2004; Schiegnitz et al., 2018). Diante do exposto e da escassez na literatura de estudos clínicos de longo prazo que acompanhem prospectivamente usuários de OM reabilitados com IDR, este projeto visa monitorar através da realização de um estudo de acompanhamento de 5 anos os seguintes desfechos: previsibilidade clínica dos implantes, função mastigatória, impacto na qualidade de vida, remodelação óssea da maxila e mandíbula e rotina de manutenção do SFE.

Delineamento experimental e aspectos éticos
Este será um estudo clínico observacional longitudinal após 5 anos do carregamento funcional realizado com pacientes desdentados totais que foram atendidos na clínica de Prótese Total da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas que passaram pela reabilitação prévia com prótese total maxilar e OM retida por dois IDRs (2.9mm, Implante Facility, Neodent) e sistema de retenção de retenção do tipo botão Attachment Equator Facility (SFE) como reportado pelo estudo de Marcello-Machado et al. [10]. O estudo foi planejado e será reportado de acordo com a Declaração STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology guidelines) [42], está aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa Local da instituição (CAAE: 47353215.4.0000.5318, Parecer 3.725.829) e será realizado em conformidade com todos os princípios éticos de acordo com a declaração de Helsinki 2008. Todos os pacientes incluídos no estudo assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os pacientes serão avaliados 5 anos após a instalação de OM por meio de análises de desfechos clínicos, funcionais, centrados no paciente, radiográficos e tomográficos.

Espera-se com esta avaliação longitudinal realizar:
I. Monitoramento de desfechos clínicos: acompanhamento da estabilidade dos IDRs através de exame clínico peri-implantar, mensuração do nível ósseo peri-implantar e determinação das taxas de sucesso e sobrevivência dos implantes;
II. Monitoramento de desfechos funcionais: avaliação da função mastigatória após 5 anos de uso de OM através de testes de performance mastigatória e limiar de deglutição;
III. Monitoramento de desfechos centrados nos pacientes baseados em indicadores de qualidade de vida coletados pelo questionário OHIP-Edent;
IV. Levantamento da rotina de manutenção do Sistema Facility-Equator para mapeamento de intercorrências e complicações protéticas;
V. Avaliação de desfechos radiológicos por meio de radiografias panorâmicas: i) reabsorção anterior e posterior da maxila e ii) reabsorção da região posterior do rebordo mandibular;
VI. Avaliação do nível ósseo circunferencial dos IDRs através de tomografia computadorizada de feixe cônico;
VII. Avaliação de dimensões ósseas e de densidade do rebordo alveolar posterior mandibular através de tomografia computadorizada de feixe cônico;
VIII. Investigar e determinar a influência de covariáveis no processo de remodelação óssea e no desempenho mastigatório como: idade, tempo de edentulismo, comorbidades, atrofia mandibular e maxilar e, padrão facial.