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Não há ensaios clínicos randomizados, em pacientes durante o período de gengivite experimental, que tenham testado a eficácia de irrigadores orais associados a CPC em relação aos seus efeitos antiplaca e antigengivite.

Este é um ensaio clínico randomizado, simples cego (examinador), controlado, paralelo, de centro único, para avaliar a eficácia antiplaca e antigengivite de um irrigador oral associado a uma substância química. O estudo será realizado nas clínicas odontológicas da Faculdade de Odontologia (FO) da Universidade Federal de Pelotas (UFPel). Trinta (30) indivíduos, com idades entre 18-70 anos, serão incluídos nesse estudo. Os indivíduos devem encaixar-se em todos os critérios seguintes:
1) Assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Apêndice A);
2) Boa saúde geral conforme determinado pelos investigadores do estudo;
3) Homens e mulheres, de 18 a 70 anos, inclusive;
4) Disponível para as três (3) semanas de duração do estudo;
5) Ter no mínimo 20 dentes permanentes naturais (excluindo terceiros molares);
6) Índice gengival médio inicial <0,5 conforme determinado pelo Índice Gengival de Löe e Silness (LÖE, 1967). Portanto, somente indivíduos com saúde periodontal serão incluídos;
7) Índice de placa médio inicial de pelo menos ≥0,6, conforme determinado pelo índice de placa da Marinha modificado por Rustogi (RUSTOGI; CURTIS; VOLPE; KEMP et al., 1992);
8) Nenhum histórico conhecido de alergia a produtos de higiene pessoal/consumo ou seus ingredientes, relevante para quaisquer ingredientes dos produtos de teste, conforme determinado pelo examinador do estudo.

Os participantes da pesquisa que assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) (Apêndice A), responderem ao questionário de saúde (Apêndice B) e um Formulário de Exame Inicial (Apêndice C) receberão um exame clínico intraoral para identificar se preenchem os critérios de inclusão e exclusão. Todos os indivíduos receberão uma avaliação de seus tecidos bucais moles e duros, e os achados serão registrados no Formulário de Tecidos Bucais Moles e Duros (Apêndice D). Além desse exame, IP e IG serão realizados (LÖE, 1967; RUSTOGI; CURTIS; VOLPE; KEMP et al., 1992) pelo mesmo pesquisador treinado, calibrado e cego para o grupo de alocação (Apêndice E).
Os primeiros 30 indivíduos que preencherem os critérios de inclusão, assinarem o TCLE e o questionário de saúde serão incluídos no estudo. A seleção dos participantes será do tipo conveniência a partir de convite verbal nas diferentes clínicas da FO-UFPEL. Além disso, o recrutamento poderá contar com postagens em mídias sociais, que explicitem os objetivos principais do presente estudo, conforme exemplificado no Apêndice F. Aqueles que expressarem algum interesse em participar do estudo receberão o TCLE em duas vias e, após leitura e assinatura do mesmo, serão avaliados com base nos seguintes critérios descritos a seguir. Avaliações subsequentes serão realizadas após 3, 7, 14 e 21 dias de uso dos produtos designados. De forma similar à consulta inicial, participantes comparecerão às consultas odontológicas após se absterem de quaisquer procedimentos de higiene oral (incluindo a higiene da língua) por pelo menos doze (12) horas antes da consulta clínica e de não se alimentarem (isso inclui mascar chiclete), beber e fumar por quatro (4) horas antes da consulta clínica.
Os participantes serão randomizados em um dos seguintes regimes experimentais e receberão os produtos conforme segue:
Grupo Controle: Nenhum produto de higiene oral será designado aos pacientes alocados nesse grupo experimental. Os indivíduos designados a este grupo se absterão de qualquer higiene bucal durante os 21 dias de acompanhamento do estudo.
Grupo Teste I: Os participantes designados a este grupo usarão um dispositivo do tipo irrigador oral (Water Flosser 2.0, Colgate-Palmolive, EUA) e água todas as vezes. O irrigador oral deverá ser usado por um minuto, duas vezes ao dia (de manhã e à noite - a cada 12 horas). O treinamento para o uso desse dispositivo será fornecido pela equipe de pesquisa somente na primeira visita ao local de pesquisa. Nenhuma outra medida de higiene bucal será permitida durante os 21 dias de acompanhamento.
Grupo Teste II: Os participantes designados a este grupo usarão um dispositivo do tipo irrigador oral (Water Flosser 2.0, Colgate-Palmolive, EUA) e um produto químico diluível a cada vez. O produto utilizado será CPC na concentração de 0,075%. O irrigador oral deverá ser usado por um minuto, duas vezes ao dia (de manhã e à noite - a cada 12 horas). O treinamento para o uso desse dispositivo será fornecido pela equipe de pesquisa somente na primeira visita ao local de pesquisa. Nenhuma outra higiene oral será permitida durante os 21 dias de acompanhamento.

Revisar a literatura.
Incluir 10 participantes por grupo experimental, acompanhar esses 30 indivíduos nos períodos de 3, 7, 14 e 21 dias.
Tabular e analisar os dados.
Redação do manuscrito e envio para publicação.