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A criação de um banco de dados com a anatomia interna de dentes onde ocorreram fraturas de instrumentos pode auxiliar na elaboração de um modelo preditivo para esse acidente. Assim, com a indicação cada vez mais comum de TCCB pré-operatória para a realização de tratamentos endodônticos, esses acidentes podem ser evitados através da observação da anatomia interna.

3.1 Aspectos éticos

O presente projeto de pesquisa será submetido para apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas. Serão selecionados prontuários e exames de TCCB de pacientes encaminhados para tratamento endodôntico onde observou-se instrumentos endodônticos fraturados. Esses pacientes foram atendidos em consultório particular de um cirurgião-dentista endodontista (um dos pesquisadores do presente estudo). O paciente terá os exames realizados de acordo com as indicações clínicas não relacionadas ao estudo. O cirurgião-dentista removerá os dados de identificação do indivíduo dos prontuários e dos exames, a fim de conservar o anonimato do mesmo, sendo assim, será solicitado ao CEP a dispensa do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para uso destes exames (Apêndice A).
Este trabalho não trará riscos aos participantes no que se refere ao atendimento propriamente dito, uma vez que se trata de um estudo observacional, com captura de dados de prontuários e de exames de TCCB de pacientes já tratados e que, portanto, não serão modificados protocolos clínicos. Os riscos referem-se à possibilidade de quebra de sigilo dos prontuários e serão minimizados pela codificação da identificação dos mesmos durante a análise de dados e pelo comprometimento dos pesquisadores em divulgar os dados de forma anônima. O participante poderá beneficiar-se indiretamente, uma vez que o estudo poderá trazer informações relacionados a anatomia interna de dentes onde ocorre a fratura do instrumento endodôntico. Não haverá benefícios diretos para os pacientes.

3.2 Delineamento do estudo

Por tratar-se de um estudo observacional transversal, este trabalho de pesquisa será desenvolvido e reportado de acordo com as recomendações estabelecidas no STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) (VON ELM E. et al.; 2008).

3.3 Seleção dos casos

Serão selecionados exames de TCCB de prontuários de pacientes encaminhados para tratamento endodôntico onde observou-se instrumentos endodônticos fraturados no período de janeiro de 2023 a dezembro de 2024. Estima-se que o número de casos incluídos será de aproximadamente 20 pacientes. Com base nisso, a coleta dos casos pode ser considerada pequena e finita. Portanto, será realizado um censo das informações de interesse disponíveis para o estudo, dispensando a realização de cálculo amostral.
Em todos os casos selecionados serão removidos os dados de identificação dos pacientes, a fim de conservar o anonimato dos mesmos.

3.4 Avaliação dos Casos

Todas as avaliações serão realizadas por um único pesquisador que será calibrado pelo Coeficiente de Concordância Kappa com índice superior a 0,8. Será utilizado o volume tomográfico total obtido durante a aquisição de cada um dos casos. O pesquisador irá coletar os seguintes dados: dente onde há o instrumento fraturado; canal onde se encontra o instrumento fraturado; localização do instrumento endodôntico fraturado (terço cervical, médio ou apical do canal radicular); medida do tamanho do fragmento do instrumento endodôntico fraturado. A avaliação do grau de curvatura do canal onde se encontra o instrumento fraturado será feita através do software PlanimpⓇ que calcula o raio de curvatura através de três pontos matemáticos. As classificações dessas variações são: curvatura leve para raio > 8mm; curvatura moderada para raio > 4mm e ≤ 8mm; curvatura severa para raio ≤ 4mm.
Além disso, serão anotadas variações anatômicas presentes, como canal em C ou bifurcações, assim como a presença de istmo e mudanças abruptas na direção de saída do forame apical.

3.5 Análise estatística

Os dados serão tabulados em uma planilha em Excel. Será realizada estatística descritiva dos dados obtidos.

Espera-se observar aspectos anatômicos que influenciam na fratura de instrumentos endodônticos que não podem ser observados através de radiografias periapicais.