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As restaurações em dentes decíduos são uma prática comum na odontologia pediátrica, porém os resultados relacionados sobre a longevidade dos diferentes materiais restauradores e as causas de falhas ao longo do tempo apresentam escassa literatura. Embora existam numerosos estudos clínicos sobre o tema, há uma carência de revisões sistemáticas que reúnam e analisem de forma ampla as informações acerca da sobrevivência dessas restaurações. Ademais, os ensaios clínicos randomizados, que para a avaliação de tratamentos são considerados frequentemente como o padrão-ouro, em geral não incluem pacientes com maior risco de cárie, o que limita a dimensão dos resultados. Dessa forma, auxiliaria o meio científico adicionando outra evidência acerca desta temática.
Mesmo que existam diversos materiais e métodos para o tratamento da cárie dentária, há pouca literatura disponível sobre a longevidade desses tratamentos em um contexto clínico real. Como já visto, a maioria dos estudos foram conduzidos em ambientes controlados ou com pacientes de baixo risco de cárie, dessa forma os resultados podem não refletir a realidade das práticas clínicas diárias. Desde o estudo conduzido anteriormente (PINTO et al., 2014), o tratamento da doença cárie vem sendo atualizado e modificado. A filosofia de mínima intervenção vem sendo fortalecida cada vez mais, a qual visa a preservação de estrutura dentária, bem como também a redução de medo e ansiedade da criança, diminuindo o desconforto causado por procedimentos invasivos. Além disso, atualmente existem materiais restauradores diferentes dos estudos anteriores já realizados.
Esse trabalho tem como justificativa a necessidade de avaliar a longevidade das restaurações em dentes decíduos, em uma população pediátrica atendida em uma clínica odontológica, considerando a diversidade de materiais restauradores, as diferentes técnicas utilizadas e tendo uma população avaliada que representa diferentes características socioeconômicas e níveis de risco de cárie. Considerando esses fatores, o estudo tem como propósito aprimorar as práticas clínicas, contribuindo para a escolha de materiais e técnicas que ofereçam uma maior longevidade e índice de sucesso para o tratamento da doença cárie em dentes decíduos, promovendo o aumento da qualidade de vida e da saúde bucal infantil.

3 Metodologia
3.1 Questões éticas
O protocolo da pesquisa será submetido à aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas, Brasil, com pedido de dispensa de assinatura do termo de consentimento específico para esta pesquisa, por se tratar de análise de dados secundários conforme resolução Resolução CNS 466/2012 e a Resolução CNS 510/2016.
Esta pesquisa apresenta riscos mínimos, pois utilizará dados secundários extraídos de prontuários de pacientes do serviço de Clínica Infantil da Faculdade de odontologia/UFPel, sem a necessidade de intervenção direta nos indivíduos, pois estas já ocorreram. O termo de autorização presente no prontuário do paciente encontra-se no ANEXO A, todos pacientes recebem atendimento somente após assinatura do termo pelo responsável legal.
No entanto, há potenciais riscos relacionados à confidencialidade e privacidade das informações. Para mitigar esses riscos, todas as informações coletadas serão tratadas de forma anonimizada no banco de dados, sem a identificação dos participantes, e armazenadas em ambiente seguro, acessível apenas aos pesquisadores responsáveis, em um computador de uso pessoal com senha. O material de coleta ficará sob a guarda do pesquisador responsável por 5 anos e será armazenado apenas sob a forma digital em computador pessoal com senha. Após este período, todo material presente será deletado do computador, esvaziada sua lixeira, não ficando qualquer material armazenado em nenhum dispositivo eletrônico.
3.2 Local, amostra, delineamento e critérios de elegibilidade
O estudo será de caráter longitudinal e retrospectivo, tendo como população-alvo as crianças atendidas na Clínica Pediátrica da Faculdade de Odontologia da universidade entre os anos de 2018 e 2023. Essa clínica presta serviços odontológicos gratuitos, com prioridade para pacientes de famílias de baixa renda.
O atendimento às crianças foi realizado por alunos do quarto e quinto ano de odontologia, sob supervisão direta de professores especializados em Odontopediatria. Os dados utilizados no estudo serão obtidos e coletados a partir dos registros clínicos. A autorização para o uso das informações dos pacientes foi obtida mediante assinatura de um termo de consentimento informado pelos pais ou responsáveis na primeira consulta, o qual já consta na ficha clínica.
Para serem incluídas no estudo, os prontuários deverão ser de crianças que já tenham recebido pelo menos uma restauração (Classe I ou Classe II) em dentes decíduos entre os anos de 2018 e 2023, além de terem realizado ao menos uma visita à clínica após a restauração. Como critério de exclusão, não serão avaliados prontuários com dados incompletos em relação as variáveis analisadas e restaurações realizadas em outro local.
Semestralmente, são atendidos em torno 140 pacientes. Estes mesmos pacientes seguem seus atendimentos no semestre seguinte, em torno de 20-30 pacientes novos são chamados a cada semestre. Nem todos os pacientes requerem restaurações, porém é a necessidade da grande maioria. Por isso, estima-se que serão avaliados em torno de 300 registros que contemplem os critérios de elegibilidade estabelecidos.
3.3 Procedimentos restauradores
Os materiais restauradores que provavelmente serão incluídos no estudo são a resina composta (flow, bulk fill, convencional), cimento de ionômero de vidro convencional e alta viscosidade (pó-líquido) e cimento de ionômero de vidro modificado por resina (encapsulado, Ionofast® e pó-líquido). Deverão ser analisadas as informações anotadas nos prontuários sobre as técnicas utilizadas durante o procedimento, como a utilização do isolamento absoluto (dique de borracha), ou de isolamento relativo, utilizando roletes de algodão e sugador de saliva para evitar o contato direto do procedimento restaurador com a saliva.
Será preciso registrar a forma em que as cavidades foram preparadas, quantas superfícies foram envolvidas e como foram feitas as remoções de tecido cariado, podendo ser com brocas de baixa rotação,brocas de alta rotação e escavadores de dentina.
Em relação ao condicionamento da superfície, deverá ser registrado se as superfícies foram condicionadas de forma total ou seletiva, qual tipo de gel de ácido fosfórico e qual sistema adesivo foram aplicados. Dependendo do material, avaliar se foram manipulados e utilizados seguindo as recomendações do fabricante. E por fim, deverá ser avaliado se foram realizados os procedimentos de acabamento e polimento, e quais materiais foram realizados como brocas de diamante de grão fino, tiras de lixa ou pontas siliconizadas com uma pasta de óxido de alumínio.
3.4 Coleta de dados e variáveis
As informações serão obtidas por coleta de dados secundários dos prontuários dos pacientes, que serão corretamente analisadas, registradas e processadas. Todos os dados serão extraídos dos prontuários de forma retrospectiva, sem contato direto com os pacientes. Para garantir a confidencialidade e privacidade, as informações serão coletadas sem identificação pessoal dos participantes, assegurando o anonimato. Os dados serão armazenados em um ambiente seguro, acessível apenas à equipe responsável pelo estudo.
Serão avaliadas informações que incluem variáveis de nível individual e a nível do dente. Variáveis demográficas (sexo), socioeconômicas e de saúde bucal serão incluídas no nível individual. O nível de escolaridade da mãe será registrado em anos e categorizado em duas faixas: até oito anos de educação formal e mais de oito anos. A experiência de cárie dentária será avaliada pelo índice ICADS(OMS, 1997), será avaliada a soma total de dentes com cárie (cavitadas ou não) e presença ou ausência de atividade de cárie. No nível do dente, as variáveis que deverão ser coletadas será o material restaurador usado nas restaurações, o tipo de cavidade (Classe I, quando apenas a superfície oclusal foi envolvida, serão coletadas informações sobre o material restaurador utilizado, o tipo de cavidade (Classe I, quando apenas a superfície oclusal está envolvida; Classe II, quando duas ou mais superfícies estão envolvidas, incluindo uma superfície proximal; ou cavidades que envolvem apenas a superfície proximal). A variável "intervenção pulpar" será registrada de forma dicotômica, com 'sim' indicando que a criança recebeu intervenção endodôntica prévia ao tratamento restaurador e 'não' para aquelas que não passaram por tal intervenção. Naqueles dentes que tiveram intervenção será especificado se foi o tratamento convencional ou não instrumental (CTZ).
Dente com ou sem atividade de cárie.
O comportamento da criança no dia do procedimento também será registrado, bem como outras observações colocadas no prontuário.
O desfecho primário avaliado é a longevidade das restaurações, a qual será definida pela taxa de falha, taxa de sobrevida ou sucesso das restaurações.
Secundariamente, serão avaliadas as razões para as falhas e o tratamento necessário.
3.5 Análise estatística
Os dados que serão coletados dos prontuários dos pacientes deverão ser inseridos em um banco de dados e analisados utilizando o software Stata 17.0. Para a análise de sobrevivência, será considerado o intervalo de tempo entre a colocação da restauração e o evento de falha, se ela ocorrer ou a última visita à clínica. Quando os dentes forem esfoliados, as restaurações serão descartadas do estudo. A análise de sobrevivência incluirá curvas de Kaplan-Meier, que serão geradas para diferentes materiais, tipos de cavidades, experiência de cárie dos pacientes e para comparar pacientes com e sem intervenção pulpar. Para identificar os fatores associados às falhas, será utilizada uma análise multivariada com modelos de regressão de Cox com fraqueza compartilhada. Este modelo considera a correlação entre observações do mesmo grupo (o paciente) devido à fraqueza compartilhada, sendo análogo aos modelos de regressão multinível com efeitos aleatórios, e levando em conta a correlação intragrupo

Espera-se verificar que a longevidade das restaurações terá relação com o tipo de cavidade, idade/comportamento do paciente e histórico de cárie dentária.