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Este projeto é continuidade de um projeto cadastrado como projeto de pesquisa, antes de termos a opção dos projetos unificados, porém com acompanhamento até os 48 meses de idade das crianças (Código do projeto 10282). Grande parte dos objetivos já foram atingidos desde que o projeto se iniciou, sendo que agora inserimos mais um acompanhamento, o dos 60 meses que deverá iniciar-se assim que o estado pandêmico atual permitir.

4.1. Período do projeto:
Setembro de 2021 a agosto de 2023.
4.2. Amostra:
Todos os nascidos vivos no ano de 2015 (n=4278) e suas mães, participantes da Coorte de Nascimentos de Pelotas-2015.

4.3. Coleta de dados:
Os dados utilizados neste projeto envolvem os estudos dos 3, 12, 24, 48 e 60 meses, das crianças nascidas na cidade de Pelotas em 2015. A coleta dos dados referentes ao acompanhamento dos 60 meses terá início com a cessação do período pandêmico por SARS-CoV-2, vigente no momento.

Logística:
Todas as clínicas de pré-natal na cidade de Pelotas foram visitadas semanalmente em 2014, e continuaram sendo visitadas no primeiro semestre de 2015, a fim de identificar as gestantes com previsão de parto em 2015. As gestantes captadas nessas clínicas de pré-natal foram visitadas em casa ou convidadas a comparecer na clínica do centro de pesquisas. Durante essas visitas, foram realizadas as avaliações de composição corporal, atividade física e fatores de riscos metabólicos. As gestantes responderam a um questionário sobre sua saúde onde estavam incluídas perguntas sobre uso de medicamentos durante a gestação.
De 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2015, os cinco hospitais da cidade de Pelotas foram monitorados diariamente e cada nascimento foi informado à equipe de pesquisa. Todos os nascidos vivos cujas mães residem em Pelotas foram elegíveis. As mães foram entrevistadas algumas horas após o parto e os bebês medidos pela equipe de pesquisa, usando protocolo similar ao utilizado nas coortes anteriores (1982, 1993 e 2004)47-49.
O estudo dos 12 meses foi realizado de 1 janeiro a 31 de dezembro de 2016. Nas idades de 12 e 24 meses das crianças, as mães foram visitadas em casa para a realização de novas entrevistas e avaliações de desfechos de saúde das mães, que possam afetar a saúde das crianças aos 12 e 24 meses. Aos 48 meses as mães foram novamente contatadas por telefone e convidadas a irem até a clínica localizada no Centro de Pesquisas Epidemiologicas Dr. Amilcar Gigante acompanhadas de seus filhos para realizar a entrevista dos 48 meses para a coleta de dados e realização dos exames.
A coleta de dados foi realizada através de questionário eletrônico, por meio do uso de tablets utilizando, na coleta dos 48 meses. Os questionários já foram desenvolvidos por um programador e testados por toda a equipe de pesquisa. Semanalmente há reuniões com a equipe e com as entrevistadoras, para avaliar o andamento do estudo e esclarecer as dúvidas que existirem. A plataforma Research Eletronic Data Capture – REDCap (https://projectredcap.org/) - está sendo utilizada para aplicar o questionário. Aquelas mães que não puderem ou não aceitarem se deslocar até a clinica serão entrevistadas em seus domicílios. As entrevistas domiciliares serão realizadas usando tablets, os quais serão descarregados diariamente no servidor.
A coleta de dados referente ao acompanhamento dos 60 meses será realizada de forma semelhante aos 48 meses, iniciando logo após a finalização das medidas restritivas devido à pandemia por SARS-CoV-2.

Desfechos em estudo:
• Consequências do uso de medicamentos pelas mães na saúde infantil: coletado aos 12, 24, 48 e 60 meses de idade das crianças.

Análises estatísticas:
As análises dos dados serão realizadas no programa estatístico Stata, versão 12.1 ou superior. Para as análises inicialmente se pretende descrever os desfechos e as variáveis independentes. Associações brutas entre os desfechos e variáveis de exposição serão testadas por meio de teste do qui-quadrado para heterogeneidade e tendência linear. Na análise multivariável serão utilizados modelos lineares generalizados a depender da composição dos desfechos.

Aspectos éticos:
O projeto da coorte de nascimentos de 2015 foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Superior de Educação Física da Universidade Federal de Pelotas, tendo como número de protocolo: 26746414.5.0000.5313.

Resultados esperados
Por se tratar de um estudo de base populacional e inserido numa coorte de nascimentos, os achados deste estudo deverão fornecer informação fidedigna e relevante sobre o uso de medicamentos pelas mães durante o período de amamentação, em todos os nascidos vivos na cidade de Pelotas no ano de 2015.

Principais contribuições científicas ou tecnológicas da proposta:
As perspectivas de contribuição científica do projeto podem ser consideradas tanto no âmbito clínico como epidemiológico. No primeiro caso, a avaliação dos do uso de medicamentos durante a gestação e amamentação pode auxiliar na escolha de qual medicamento prescrever neste período, e assim, racionalizar o uso de medicamentos, pois muitas vezes as mães deixam de amamentar por que necessitam utilizar um medicamento, ou não utilizam um medicamento necessário por medo do efeito do mesmo sobre a saúde da criança. A avaliação a longo prazo, do uso de medicamentos pelas crianças e as consequências na sua saúde, será importante para identificar possíveis desfechos importantes na saúde da criança. Do ponto de vista epidemiológico, o estudo fornecerá informação sobre a prevalência e impacto do uso de medicamentos pelas mães durante o período de amamentação, assim como as consequências do seu uso na saúde infantil, e, do uso de medicamentos pelas crianças com as respectivas consequências sobre sua saúde.

Produção que vai gerar: Como produtos pretende-se produzir artigos científicos, comunicações orais em congressos da área, press-release a ser incorporado nos jornais impressos locais. Serão envolvidos na execução do projeto alunos de doutorado Programa de Pós-Graduação em Epidemiologia da UFPel e alunos de graduação de cursos da área da saúde.