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A fabricação do VLP em manufatura aditiva e a sua apresentação ao mercado da saúde são recentes, tendo eclodido com o advento da pandemia. A necessidade em disponibilizar dispositivos com estas características está relacionada ao benefício do baixo custo, fabricação facilitada e disponibilidade para os profissionais, beneficiando os pacientes e favorecendo os processos de gestão dos serviços de saúde e das economias subdesenvolvidas (RODRIGUES, 2020). Neste contexto, a realização de um mapeamento das tecnologias de videolaringoscópio e o que existe de evidência justificam a primeira etapa do projeto. A validação do usuário também pois relaciona-se à etapa final de desenvolvimento que deve contemplar o usuário, beneficiário da tecnologia.

1 ESTRATÉGIA DE BUSCA
Uma revisão sistemática da literatura baseada no processo de busca e seleção dos estudos seguirá as recomendações e o checklist adaptado do Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses – PRISMA 2020 (BMJ 2021).
2 DESCRITORES E BASE DE DADOS
Para o levantamento da pesquisa serão identificados descritores do MeSH, Emtree terms e DeCS, utilizando operadores Booleanos “OR” e "AND".
As bases de dados escolhidas compreendem o PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane, Scielo, Embase, Lilacs e Bibliotecas Virtuais em Saúde (BVS) bem como a literatura cinza do Google Scholar. Não futilizaremos filtros para os estudos. Os documentos tecnológicos serão obtidos pelo EPO/ESPACENET, Derwent Innovations, USPTO, PATENTSCOPE, INPI, CAPES E GOOGLE PATENTS.
3 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE
Os critérios de elegibilidade serão a confecção do equipamento videolaringoscópio por impressão de manufatura aditiva ou de partes de um laringoscópio, associado ou não a microcâmeras ou baroscópio. Também estudos comparativos entre o videolaringoscópio comercial e o fabricado em manufatura aditiva, bem como ensaios clínicos que utilizaram manequins para testes de comparação e usabilidade. Artigos que descrevam apenas a confecção de acessórios em manufatura aditiva para videolaringoscópios comerciais ou laringoscópios tradicionais/comerciais serão excluídos bem como os desenhados para uso em animais.
4 ESTRATÉGIA DE EXTRAÇÃO
Para a primeira seleção dos artigos serão realizadas as buscas pelo título e após identificar os critérios de elegibilidade, os escolhidos serão adicionados ao Mendeley Reference Manager, sendo excluídos os artigos duplicados. Para a segunda seleção serão revisados os resumos, finalizando com a leitura na íntegra dos artigos, sendo excluídos aqueles que não preencheram os critérios de elegibilidade. Os artigos em outros idiomas serão traduzidos ao português (foram encontrados na língua inglesa e espanhol).
5 ANÁLISE ESTATÍSTICA
As revisões sistemáticas serão analisadas estatisticamente pelo programa Review Manager (RevMan) [Computer program]. Version 5.4.1, The Cochrane Collaboration, 2020.
6 DESENHO DO ESTUDO DE USABILIDADE
O estudo será um ensaio experimental qualiquantitativo que propõe avaliar a percepção do usuário e a usabilidade frente a um VLP anatômico em manufatura aditiva produzido com filamento comparado ao VLP comercial da marca HYHJ – 1330.
7 SELEÇÃO DA AMOSTRA
O número da amostra foi escolhido a partir dos achados apresentados nos estudos de revisão sistemática e de prospecção tecnológica, bem nos estudos sobre os métodos de avaliação da usabilidade. Para realizar as avaliações 30 médicos serão convidados a participar da operacionalização do equipamento. Os critérios de inclusão considerados serão médicos das especialidades de anestesia, otorrinolaringologia, emergência, intensivismo ou clínica geral, sendo estes últimos atuantes nas áreas de emergência ou medicina intensiva, com experiência de mais de dois anos em intubação orotraqueal.
Os profissionais médicos participantes utilizarão o videolaringoscópio padrão-ouro em um primeiro momento, e a seguir, o videolaringoscópio em impressão 3D.
8 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO
Os profissionais com menos de dois anos de experiência no procedimento de manejo da via aérea serão excluídos.
9 VALIDAÇÃO
Inicialmente os profissionais serão convidados a responder um questionário semi-estrurado sobre a sua percepção com o uso do VLP comercial em relação ao VLP em manufatura aditiva utilizando metodologias de pesquisa de marketing.
Após esta primeira fase, as validações respectivas ao uso do VLP serão realizadas em manequim de simulação da marca Laerdal (Laerdal/Noruega). Os profissionais poderão fazer uso do Bougie ou de fio guia opcional, durante o procedimento, disponibilizados pelos pesquisadores. Para intubação do manequm serão disponibilizados tubos oro traqueais de tamanho 6.5, 7.0 e 7.5 compatíveis com as traqueias destes manequins.
10 PESQUISA DE CAMPO
Os profissionais serão selecionados a partir de uma listagem prévia obtida junto aos locais de trabalho destes nas referidas áreas de atuação, após será realizado um sorteio para escolha dos 30 participantes. Os profissionais que aceitarem avaliar o dispositivo concorrerão a um sorteio para ganhar o dispositivo completo ao final da pesquisa. As visitas aos participantes serão agendadas previamente, diretamente com o médico que aceitou em participar da primeira fase, e ocorrerá no espaço de trabalho do profissional.
O participante será convidado a montar o dispositivo e a conectar a microcâmera ao aplicativo específico, instalado no celular disponibilizado pelos pesquisadores. Após finalizar o procedimento de intubação oro traqueal (montagem e intubação), cada profissional responderá a um questionário semi-estruturado quali quatitativo, online na plataforma do Google Forms, no modelo SUS.
A coleta de informações será realizada por discentes bolsistas ligados ao projeto, treinados quanto ao uso e montagem do dispositivo, responsáveis pela orientação quanto à montagem, conexão e uso do VLP, bem como do preenchimento correto do questionário após realização do procedimento.
O dispositivo será posteriormente recolhido pelo pesquisador após conferir na plataforma o preenchimento do questionário.
11 AVALIAÇÃO DA USABILIDADE
Durante o desenvolvimento do dispositivo realizamos a avaliação do desempenho e satisfação pelo produto que já existe no mercado utilizando o modelo de Kano, com perguntas abertas, buscando conhecer a percepção e a experiência do usuário antes de ser apresentado ao modelo proposto no projeto. Após conhecer os modelos de avaliação de usabilidade existentes identificamos os que mais se adequam à análise do estudo proposto, sendo os modelos SUS e AttraKDiff-R.
A avaliação da percepção do usuário com relação ao MVP será realizada em uma pesquisa quantitativa, utilizando o modelo SUS que considera usabilidade, efetividade e eficiência de um produto, sendo um dos mais simples e completos em avaliar UX (Roma, 2016). Concomitantemente será realizada uma avaliação comparativa de uso do VLP em manufatura aditiva com o VLP existente no mercado, baseada no modelo AttracKDiff (MARGOLIS; PROVIDÊNCIA, 2021).
Outros aspectos avaliativos referentes ao VLP em manufatura aditiva seguirão as métricas descritas na literatura para os dispositivos em manufatura aditiva conforme a tabela 7 (COHEN T; NISHIOKA H; 2017) (LAMBERT C; JOHN A; 2020); (DE VILLIERS C; ALPHONSUS C; EAVE D et al; 2021).

Tabela - Métricas de Usabilidade VLP 1
Métricas
1. Avaliando a satisfação pelo uso do equipamento
As funcionalidades do equipamento atendem as suas necessidades de usuário? Sim () Não ()
A experiência do uso do equipamento é positiva ou negativa? Sim () Não ()
A experiência do uso do equipamento é negativa? Sim () Não ()
Você está satisfeito com o equipamento? Sim () Não ()
Você gostaria de modificar algo no videolaringoscópio? Sim () Não ()
Você gostaria de fazer sugestões para o processo de montagem e conexão ao software da câmera?
Sim () Não ()
Resposta: ______________________________________________________________________
Você gostaria de fazer outras sugestões?
Sim () Não ()
Resposta: ______________________________________________________________________
2. Aspectos do equipamento
Aspecto visual, textura, cor, contato da mão com o cabo, contato da lâmina com a cavidade oral, visualização da laringe, introdução do tubo orotraqueal, sucesso na intubação, tempo de intubação.
Agradável Sim () Não ()
Não Agradável Sim () Não ()
3. Análise das tarefas críticas
Montagem, conexão com software, visualização da imagem na tela em segundos, clareza da imagem
Fácil/Boa Sim () Não ()
Difícil/Ruim Sim () Não ()

O procedimento de realização da intubação ficará gravado no software da câmera e será avaliado quantitativamente por dois pesquisadores conforme a tabela abaixo:
Métricas Tarefas Críticas 1
Métricas
Videolaringoscópio HYHJ – 1330 comercial x Videolaringoscópio MA
Tempo em segundos para visualização das cordas vocais da primeira tentativa
Tempo em segundos para visualização das cordas vocais (a partir da segunda tentativa)
Tempo da primeira passagem do tubo orotraqueal.
Avaliação Comarck-Lehane (1,2,3,4)
Sucesso da Intubação

12 ANÁLISE ESTATÍSTICA
Para a realização da análise estatística quantitativa utilizaremos dados binomiais ou escala de Likert (1932) e o método escolhido será a partir da obtenção dos resultados para variáveis independentes. Para análise qualitativa utilizaremos o método de Bardin (1977). Para todos os testes será considerado o valor p<0,05 como estatisticamente significativo. Os dados serão tabulados e submetidos à análise estatística, considerando poder de 80% e nível de significância de 5%. As análises serão realizadas no software Stata 17.0
13 COMITÊ DE ÉTICA
O projeto foi submetido ao Comitê de ética em pesquisa da Universidade Católica de Pelotas CAAE 59663522.7.0000.5339. O termo de consentimento livre e

Revisão:
Um fluxograma do processo de seleção dos estudos adaptado do PRISMA 2020 (BMJl, 2021) será elaborado e os documentos escolhidos classificados conforme ano de publicação, autoria, periódico/instituição, título, país do estudo e tipo de publicação/estudo.

Estudo de campo / Ensaio de usabilidade do protótipo:
Para dar continuidade à pesquisa de usabilidade foi proposto ampliar a investigação para o hospital universitário da rede EBSERH/UFPEL. A seguir, a metodologia a ser utilizada adaptada para o referido hospital.